Ingrediente active: acid pipemidic
UROTRACTIN 20 capsule tari 400 mg
UROTRACTIN 20 capsule tari 200 mg
De ce se utilizează Urotractin? Pentru ce este?
Grupa farmacoterapeutică
Antibacterian
INDICAȚII TERAPEUTICE
Infecții ale tractului urinar (cistite, pielite, cistopelite, pielonefrite, uretrite, prostatite etc.) susținute de germeni sensibili la acidul pipemidic.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Urotractin
În copilărie și în caz de hipersensibilitate individuală la produs.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Urotractin
În timpul tratamentului cu Urotractin se recomandă reducerea timpului de expunere la soare din cauza riscului de fotosensibilizare, cu consecința dermatitei buloase
Utilizare în caz de sarcină și alăptare:
La femeile gravide, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală și sub supraveghere medicală directă.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul urotractinei
Nu au fost raportate interacțiuni cu alte medicamente, cu excepția celei cu eritromicină, care poate fi responsabilă de purpura trombocitopenică.
Avertismente Este important să știm că:
Produsul nu interferează cu conducerea și utilizarea utilajelor.
A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Urotractin: Doze
Doza recomandată este de 400 mg (1 capsulă de 400 mg sau 2 capsule de 200 mg) de două ori pe zi la 12 ore distanță, de preferință după mese.
Ca și în cazul tuturor tratamentelor pentru infecțiile tractului urinar, dacă doriți să evitați riscul de recidivă, este de preferat să continuați tratamentul cu Urotractin timp de cel puțin 10 zile.
În cazul infecțiilor cronice sau recidivante, urotractina poate fi administrată și pentru o perioadă lungă de timp fără probleme.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale urotractinei
Greață, gastralgie care nu necesită în mod normal suspendarea tratamentului. Acestea apar la mai puțin de 2% dintre subiecții tratați și sunt atenuate prin administrarea medicamentului pe stomacul plin.
Erupțiile exantematice sau urticariale sunt chiar mai rare.
În mod excepțional, manifestări neurosenzoriale și psihice cu amețeli și tulburări de echilibru la subiecții vârstnici.
Anunțați medicul curant sau farmacistul cu privire la orice apariție a efectelor nedorite care nu sunt descrise în acest prospect.
Expirare și reținere
Data de expirare indicată pe ambalaj se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect
Avertizare
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Compoziţie
Urotractină - 400 mg capsule
Fiecare capsulă conține:
Principiul activ:
Acid pipemidic 400 mg
Excipienți:
talc, amidon carboximetil de sodiu, stearat de magneziu, amidon, gelatină, dioxid de titan, carmin indigo, oxid galben de fier
Urotractină - 200 mg capsule
Fiecare capsulă conține:
Principiul activ:
Acid pipemidic 200 mg
Excipienți:
talc, carboximetil amidon de sodiu, stearat de magneziu, amidon, gelatină, dioxid de titan, carmin indigo, oxid galben de fier, oxid negru de fier
Forma farmaceutică și conținutul pentru fiecare prezentare
20 capsule tari de 400 mg
20 capsule tari de 200 mg
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
UROTRACTIN
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține:
Urotractină 400 mg
Urotractină 200 mg
Ingredient activ: acid pipemidic 400 mg 200 mg (conținut sub formă de trihidrat 471,25 mg 235,63 mg).
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule dure.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Infecții ale tractului urinar (cistite, pielite, cistopelite, pielonefrite, uretrite, prostatite etc.) susținute de germeni sensibili la acidul pipemidic.
04.2 Doze și mod de administrare
Adulți: doza recomandată este de 400 mg (1 capsulă de 400 mg sau 2 capsule de 200 mg) de două ori pe zi cu 12 ore distanță, de preferință după mese.
Ca și în cazul tuturor tratamentelor pentru infecțiile tractului urinar, dacă doriți să evitați riscul de recidivă, este de preferat să continuați tratamentul cu Urotractin timp de cel puțin 10 zile.
În cazul infecțiilor cronice sau recidivante, urotractina poate fi administrată și pentru o perioadă lungă de timp fără probleme.
04.3 Contraindicații
În copilărie și în cazurile de hipersensibilitate individuală la produs.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
În timpul tratamentului cu Urotractin, se recomandă reducerea timpului de expunere la soare, din cauza riscului de fotosensibilizare cu consecința dermatitei buloase.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu au fost raportate interacțiuni cu alte medicamente, cu excepția celei cu eritromicină, care poate fi responsabilă de purpura trombocitopenică.
04.6 Sarcina și alăptarea
La femeile gravide, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Produsul nu afectează aceste capacități.
04.8 Efecte nedorite
Greață, gastralgie care nu necesită în mod normal suspendarea tratamentului. Acestea apar la mai puțin de 2% dintre subiecții tratați și sunt atenuate prin administrarea medicamentului pe stomacul plin.
Erupțiile cutanate de tip exantematic sau urticarial sunt chiar mai rare.
În mod excepțional, manifestări neurosenzoriale și psihice cu amețeli și tulburări de echilibru la subiecții vârstnici.
04.9 Supradozaj
Nu au fost descrise până acum simptome de supradozaj la om.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Urotractina este o chimioterapie pentru tratamentul infecțiilor tractului urinar aparținând grupului chinolonelor. Acționează în sens bactericid, prin inhibarea duplicării ADN-ului cromozomial, asupra germenilor Gram negativi, inclusiv Pseudomonas, și asupra celor Gram pozitivi cel mai frecvent întâlnite în infecțiile urinare. Urotractina, de asemenea, inhibă duplicarea ADN-ului plasmidic, nu provoacă apariția și transmiterea rezistențelor.
Istoricul de caz clinic în care a fost utilizată Urotractina include toate manifestările posibile ale patologiei infecțioase a tractului urinar, atât a tractului excretor superior (pielonefrita, pielita), cât și a tractului urinar inferior (cistita, uretrita, prostatita). Cea mai mare eficacitate a fost obținută în formele acute: 91% din rezultatele pozitive cu sterilizarea urinei în a 4-a-5-a zi. În formele cronice și complicate, s-au obținut 65/70% din recuperările definitive.
În celelalte cazuri, reprezentate în principal de uropatii obstructive (susținute de stenoză, calculi, neoformații etc.), alături de dispariția simptomelor clinice, s-a obținut întotdeauna o reducere puternică a încărcăturii bacteriene urinare.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
Urotractina își desfășoară activitatea în cadrul celor mai largi variații ale pH-ului urinar (pH 5 - pH 9); este absorbit optim pe cale orală chiar și în prezența alimentelor, atinge rapid și menține concentrații ridicate în urină, rinichi, prostată și intestin pentru o lungă perioadă de timp.
Este eliminat sub formă activă prin filtrare glomerulară și parțial prin excreție tubulară proximală (65-83%). O mică parte este eliminată prin intestin cu fecale. În caz de reducere a excreției renale cantitatea eliminată cu fecale crește proporțional. Prin urmare, poate fi administrată și pacienților vârstnici sau pacienților cu insuficiență renală, fără a provoca fenomene de acumulare.
05.3 Date preclinice de siguranță
Studiile de toxicologie arată o absență practică a toxicității acute (șoareci, șobolani), subacute (șobolani) și cronice (șobolani și mini-porci) pentru acidul pipemidic De exemplu: LD50 la șoareci și șobolani per os> 5000 mg / kg Alte studii au exclus efectele negative asupra funcției de reproducere și a dezvoltării fetale (șobolan și iepure), precum și de natură teratogenă (șobolan și iepure).
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Urotractină 400 mg
talc, amidon carboximetil de sodiu, stearat de magneziu, amidon
Carcasă:
gelatină, dioxid de titan (E171), carmin indigo (E132), oxid galben de fier (E172)
Urotractină 200 mg
Talc, amidon carboximetil de sodiu, stearat de magneziu, amidon
Carcasă:
gelatină, dioxid de titan (E171), carmin indigo (E132), oxid de fier galben (E172), oxid de fier negru (E172).
06.2 Incompatibilitate
Nu au fost raportate incompatibilități cu alte terapii.
06.3 Perioada de valabilitate
5 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Niciunul în condiții normale de depozitare.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Cutie cu 20 de capsule tari de 400 mg în blister.
Cutie cu 20 capsule de 200 mg în blister.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - Valea Salimbene (PV)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Urotractină 400 mg capsule AIC n. 023869023
Urotractină 200 mg capsule AIC n. 023869011
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
capsule tari 400 mg noiembrie 1978 / iunie 2010
capsule tari 200 mg noiembrie 1978 / iunie 2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Iunie 2010
