Ingrediente active: Doxiciclina
MIRACLIN 100 mg comprimate
De ce se utilizează Miraclin? Pentru ce este?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ
Antibacteriene de uz sistemic.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Infecții cu germeni Gram-pozitivi și Gram-negativi sensibili la tetracicline
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Miraclin
Hipersensibilitate la tetracicline sau la oricare dintre excipienți.
Tulburări obstructive ale esofagului, cum ar fi îngustarea sau acalazia.
Produsul nu este indicat femeilor însărcinate și copiilor cu vârsta de până la doisprezece ani (vezi Avertismente speciale).
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Miraclin
Se recomandă ca toți pacienții care iau doxiciclină:
- Evitați expunerea excesivă la lumina soarelui sau razele UV artificiale în timpul tratamentului și întrerupeți terapia dacă apar reacții fototoxice (de exemplu erupții cutanate). Folosiți protecție solară parțială sau completă.
- Luați doxiciclina cu multă apă pentru a reduce riscul de iritație esofagiană și ulcere.
- Să știți că absorbția tetraciclinelor este redusă atunci când se ia și subsalicilat de bismut.
- Știind că terapia cu doxiciclină poate crește incidența candidozei vaginale.
Insuficiență hepatică
Administrarea doxiciclinei în doze mari și pentru perioade de timp mai mari de două săptămâni poate provoca tulburări ale funcției hepatice, care ar trebui, prin urmare, monitorizate, întreruperea tratamentului în caz de reacții anormale.
Insuficiență renală
Excreția doxiciclinei nu este modificată la subiecții cu insuficiență renală; totuși, la acești pacienți este recomandabil să se procedeze cu prudență, eventual reducând cantitatea de doze.
La subiecții cu insuficiență renală, chiar și doze normale de tetraciclină pot provoca o acumulare în circulație cu posibile leziuni hepatice; în aceste cazuri, este necesar să se adopte doza în funcție de gradul funcției renale, recurgând, dacă este necesar, la verificarea nivelului sanguin (care nu trebuie să depășească niciodată 15 mcg / ml) și a funcției hepatice. De asemenea, trebuie reținut că tetraciclinele exercită o „acțiune antianabolică care poate agrava stările de insuficiență renală.
Esofagită
Au fost raportate cazuri de esofagită și ulcere esofagiene, uneori severe.
Pacienții sunt sfătuiți să ia medicamentul cu multă apă, chiar și în timpul meselor, să rămână în poziție verticală cel puțin o oră după administrarea medicamentului și să nu ia medicamentul înainte de culcare.
Dacă apar simptome precum dificultăți la înghițire sau dureri retrosternale în timpul terapiei, medicamentul trebuie întrerupt imediat și evaluat împreună cu medicul curant pentru oportunitatea de a efectua investigații instrumentale. În tratamentul pacienților care suferă de reflux esofagian stabilit, ar trebui luate în considerare și alte alternative terapeutice.
Infecții gonococice
În tratamentul infecțiilor gonococice, trebuie acordată atenție riscului de a masca manifestările sifilisului coexistent; în aceste cazuri este recomandabil să efectuați controale serologice timp de cel puțin 4 luni.
Mormântul Miasteniei
Doxiciclina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu miastenie gravis.
Ciclurile de tratament pe termen lung necesită verificări periodice ale numărului de sânge și ale funcției renale și hepatice.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot schimba efectul Miraclin
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv cele obținute fără prescripție medicală.
Absorbția orală a tetraciclinelor este redusă prin:
- preparate antiacide care conțin aluminiu, calciu și magneziu,
- lapte sau alimente pe bază de lactate,
- produse care conțin săruri de fier și preparate care conțin zinc și bismut pe cale orală.
Prin urmare, se recomandă evitarea aporturilor simultane și distanțarea administrării produselor menționate anterior de cea a tetraciclinelor (cel puțin 2 ore, dacă este posibil).
În literatura de specialitate au fost raportate rare concentrații plasmatice crescute de litiu, metotrexat, digoxină și derivați de ergot după administrarea concomitentă de tetracicline.
Anticoagulante orale
Prelungirea timpului de protrombină a fost raportată la pacienții care iau warfarină și doxiciclină. Deoarece tetraciclinele pot deprima activitatea protrombinei, poate fi necesară reducerea dozelor de anticoagulante luate în același timp.
Peniciline
Asocierea tetraciclinelor, inclusiv a doxiciclinei, cu penicilinele ar trebui evitată, din cauza apariției posibile a interferenței dintre activitățile lor antibacteriene respective.
Anticonvulsivante
Barbituricele (fenobarbital, primidonă), carbamazepina și fenitoina reduc timpul de înjumătățire al doxiciclinei.
Băuturi alcoolice
Timpul de înjumătățire al doxiciclinei poate fi scurtat prin aportul simultan de băuturi alcoolice.
Contraceptive orale
Administrarea tetraciclinelor poate reduce eficacitatea tratamentelor contraceptive orale. Unele cazuri de sarcină sau pierderea de sânge intermenstrual au fost atribuite utilizării concomitente de tetracicline cu contraceptive orale.
Ciclosporină
Doxiciclina poate crește concentrațiile plasmatice de ciclosporină. Prin urmare, orice co-administrare trebuie monitorizată cu atenție.
Interacțiuni legate de alte medicamente
Utilizarea concomitentă nu este recomandată:
Retinoizi sistemici
Administrarea concomitentă cu tetracicline crește riscul de a dezvolta hipertensiune intracraniană benignă (o creștere reversibilă a presiunii intracraniene).
Metoxifluran
Administrarea concomitentă cu tetracicline a dus la raportarea cazurilor fatale de nefrotoxicitate.
Interacțiuni cu investigațiile de laborator
Pot apărea creșteri false ale nivelurilor urinare de catecolamină din cauza interferenței cu testul de fluorescență.
Avertismente Este important să știm că:
Suprainfecții
Ca și în cazul altor antibiotice, tratamentul cu tetracicline poate duce la suprainfecții cu agenți bacterieni sau ciuperci rezistente. Trebuie avut în vedere posibilitatea apariției enterocolitei stafilococice rezistente. Monitorizarea constantă a pacientului este esențială. Dacă apare un organism rezistent, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie instituită o terapie adecvată.
Diareea asociată cu Clostridium difficile (CDAD)
Au fost raportate cazuri de diaree asociată cu Clostridium difficile (CDAD) cu utilizarea a aproape toate antibioticele, inclusiv doxiciclina, și pot varia în severitate de la diaree ușoară la colită fatală. Tratamentul cu antibiotice modifică flora normală. Colon și duce la o creștere excesivă a C dificil.
C. difficile produce toxine A și B care contribuie la dezvoltarea diareei. Tulpinile de C. difficile care produc exces de toxine determină rate crescute de morbiditate și mortalitate, deoarece aceste infecții sunt de obicei refractare la terapia antibacteriană și necesită adesea colectomie. Posibilitatea diareei asociate cu C. difficile ar trebui luată în considerare la toți pacienții care prezintă diaree în urma tratamentului cu antibiotice. De asemenea, este necesar un istoric medical atent, deoarece cazurile de diaree asociată cu C. difficile au fost raportate chiar mai mult de două luni după administrarea antibioticului.
Populația pediatrică
Doxiciclina, ca și alte tetracicline, produce un complex de calciu stabil în țesutul osos care se formează. O reducere a ratei de creștere a fibulei a fost observată la copiii prematuri cărora li s-a administrat tetraciclină orală la o doză de 25 mg / kg la fiecare șase ore. Această reacție s-a dovedit reversibilă la întreruperea tratamentului.
Utilizarea tetraciclinelor în perioada de formare a dinților (a doua jumătate a sarcinii, perioada neonatală și copilăria timpurie până la vârsta de 12 ani) poate provoca pigmentare dentară permanentă (galben-maroniu); dar a fost observat și după perioade scurte, dar repetate de tratament. De asemenea, a fost raportată hipoplazie cu smalț, astfel încât doxiciclina nu trebuie administrată acestui grup de pacienți decât dacă sunt disponibile alte medicamente sau pot fi ineficiente sau contraindicate.
General
Au fost raportate cazuri de fontanele cu cupolă la nou-născuți și hipertensiune intracraniană benignă la adulți cu administrarea dozei complete. Aceste efecte s-au rezolvat rapid la întreruperea tratamentului.
Sarcina și alăptarea:
Nu sunt disponibile date privind utilizarea doxiciclinei în timpul sarcinii. Utilizarea la femeile gravide este contraindicată (vezi secțiunile "Contraindicații" și "Atenționări speciale": populație pediatrică).
Doxiciclina nu trebuie administrată în timpul alăptării, deoarece aceasta trece în laptele matern al femeilor care alăptează, precum și în orice tetraciclină, inclusiv doxiciclina.
PĂSTRAȚI LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Doze și metoda de utilizare Cum se utilizează Miraclin: Doze
2 comprimate simultan în prima zi de tratament, un comprimat în următoarele zile.
În caz de infecții grave, urmați cu strictețe instrucțiunile medicului.
În toate infecțiile streptococice beta hemolitice din grupa A, tratamentul trebuie să dureze nu mai puțin de zece zile.
Fiecare doză trebuie administrată în timpul meselor cu cantități mari de apă (un pahar plin).
Pacientul trebuie să ia medicamentul în poziție verticală cu cel puțin o oră înainte de culcare (vezi Precauții pentru utilizare).
Durata tratamentului va depinde de evoluția infecției: este totuși recomandabil să nu se suspende terapia până după dispariția febrei și a simptomelor clinice.
Pentru a obține o siguranță terapeutică maximă, va fi recomandabil, în orice caz, să efectuați o antibiogramă pentru a vă asigura că tulpina de germeni responsabili de afecțiunea de tratat este sensibilă la acțiunea tetraciclinelor.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Miraclin
În cazul administrării accidentale a unei doze excesive de medicament, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
În caz de supradozaj, practica gastroluză. Hemodializa nu este indicată în caz de supradozaj, deoarece nu modifică timpul de ședere al medicamentului în sânge.
Pentru orice clarificare adecvată cu privire la utilizarea medicamentului, contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Miraclin
Ca toate medicamentele, MIRACLIN poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost observate la pacienții care au luat tetracicline, inclusiv doxiciclină
Categorii de frecvență CIOMS III: Foarte frecvente 1/10 (10%), frecvente 1/100 până la 1/10 (1% și
Respectarea instrucțiunilor din acest prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. Efectele secundare pot fi, de asemenea, raportate direct prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Expirare: vezi data de expirare tipărită pe ambalaj.
Data de expirare se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Pentru data de expirare, consultați cea afișată pe ambalaj.
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Compoziție și formă farmaceutică
COMPOZIŢIE
Fiecare tabletă conține:
Ingredient activ: doxiciclină hiclat 115,4 mg echivalent cu doxiciclină bază anhidră 100 mg.
Excipienți: celuloză microcristalină, fosfat dibazic de calciu, crospovidonă, stearat de magneziu, amidon de porumb, amidon carboximetil de sodiu, talc, laurilsulfat de sodiu, silice coloidală. FORMĂ
FARMACEUTIC ȘI CONȚINUT
100 mg comprimate Pachet de 10 comprimate
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
