EUGLUCON ® este un medicament pe bază de glibenclamidă
GRUP TERAPEUTIC: Agenți hipoglicemianți orali - Sulfoniluree
Indicații EUGLUCON ® - Glibenclamidă
EUGLUCON ® este un medicament indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip II în absența rezultatelor satisfăcătoare obținute prin terapii non-farmacologice.
EUGLUCON ® poate fi utilizat atât ca monoterapie, cât și în terapie combinată cu insulină sau alți agenți hipoglicemianți orali.
Mecanism de acțiune EUGLUCON ® - Glibenclamidă
Glibenclamida, ingredientul activ al EUGLUCON®, este un agent hipoglicemiant oral aparținând categoriei farmaceutice a sulfonilureelor și unul dintre medicamentele hipoglicemiante orale.
Acțiunea sa terapeutică este asociată cu două mecanisme principale capabile să garanteze un control mai bun al glicemiei post-prandiale și bazale.
Primul mecanism se efectuează la nivel pancreatic, unde acest principiu activ poate acționa asupra celulei beta, inhibând canalele de potasiu din familia SUR, facilitând astfel „depolarizarea membranei celulare și eliberarea consecutivă de insulină, în timp ce al doilea , decisiv mai complexă și coordonată, pare să se coreleze cu capacitatea glibenclamidei de a crește sensibilitatea receptorilor insulinei la insulină, sporind efectele metabolice ale acestui hormon la nivel periferic.
Acțiunea hipoglicemiantă se desfășoară timp de aproximativ 24 de ore de la administrare, permițând astfel, cu simpla administrare a unui comprimat pe zi, un control glicemic bun în 24 de ore.
Medicamentul, metabolizat în ficat, este excretat ulterior sub formă de metaboliți inactivi în cantități aproape egale în fecale și urină.
Studii efectuate și eficacitate clinică
1. EFICACITATEA GLIBENCLAMIDEI
Diabetes Metab Res Rev. 2004 mai-iunie; 20: 225-31.
Efectele glipizidei GITS și glibenclamidei asupra controlului metabolic, producției hepatice de glucoză și secreției de insulină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Du-te EH, Kyriakidou-Himonas M, Berelowitz M.
Glibenclamida s-a dovedit deosebit de eficientă nu numai în asigurarea unei mai bune secreții de insulină, utile pentru controlul glicemic, ci și în reducerea secreției hepatice de glucoză. Acest studiu semnificativ statistic efectuat pe pacienți cu diabet de tip II susține ipoteza unui mecanism de acțiune extrapancreatic al glibenclamidei.
2. GLIBENCLAMIDĂ ȘI PATOLOGIE RENALĂ
Clin J Am Soc Nephrol. 31 martie 2011.
Funcția renală în diabetul de tip 2 cu rosiglitazonă, metformină și monoterapie cu gliburidă.
Lachin JM, Viberti G, Zinman B, Haffner SM, Aftring RP, Paul G, Kravitz BG, Herman WH, Holman RR, Kahn SE; ADOPTA.
Una dintre cele mai importante consecințe ale bolii diabetice este debutul nefropatiei și insuficienței renale. Acest studiu evaluează contribuția pe care terapia medicamentoasă o oferă la apariția acestei afecțiuni. În mod specific, glibenclamida, precum rosiglitazona, s-a dovedit a fi mai sigură pentru bolile renale, comparativ cu metformina, de exemplu, care a fost înregistrată în 5 ani. Mai multe cazuri. de insuficiență renală.
3. PERICOLUL HIPOGLICEMIEI
Klin Padiatr. 1990 mar-apr; 202: 103-5.
Hiperglicemie fatală indusă iatrogen după ingestia accidentală de glibenclamidă
Lemke R.
Unul dintre cele mai importante riscuri asociate terapiei cu glibenclamidă este cel al hipoglicemiei, datorită efectelor sale sistemice importante.În acest caz, se raportează moartea unui pacient din cauza hipoglicemiei după ingestia unor doze excesive de glibenclamidă. Scopul acestei lucrări este de a reitera importanța formulării corecte a dozelor și a controlului periodic al nivelurilor glicemice, pentru a evita consecințele neplăcute.
Metoda de utilizare și dozare
EUGLUCON ® Glibenclamidă 5 mg comprimate: după monitorizarea nivelului glicemic și ajustarea planului de masă, prima administrare de EUGLUCON® nu trebuie să depășească ½ comprimat pe zi.
În cazul în care porțiunea inițială a medicamentului nu este capabilă să producă rezultatele terapeutice așteptate, medicul poate crește doza până la maximum 2-3 comprimate pe zi.
Având în vedere eficacitatea pe termen lung a glibenclamidei, EUGLUCON® trebuie administrat o dată pe zi la masa principală.
Avertismente EUGLUCON ® - Glibenclamidă
Abordarea terapeutică corectă a patologiei diabetice ar trebui să includă în primul rând adoptarea de măsuri non-farmacologice, cum ar fi dieta și stilul de viață, însoțite în caz de rezultate terapeutice slabe de terapia medicamentoasă.
Înainte de a începe tratamentul și în timpul terapiei, este de o importanță fundamentală să se monitorizeze periodic nivelurile glicemice, atât pentru a evalua eficacitatea terapiei, cât și pentru a regla corect doza de medicament, evitând astfel dezechilibrele glicemice.
Este într-adevăr important să ne amintim că crizele hipoglicemiante sunt însoțite de simptome severe, cum ar fi compromiterea gravă a stării de sănătate a pacientului.
Administrarea glibenclamidei la pacienții cu insuficiență hepatică și renală sau cu deficit de enzimă G6PD trebuie evitată pentru a preveni apariția reacțiilor adverse, cum ar fi hemoliza pronunțată.
EUGLUCON® conține lactoză, prin urmare aportul său ar putea fi urmat de efecte secundare enervante concentrate în tractul gastro-intestinal la pacienții cu deficit de enzimă lactază sau cu malabsorbție a glucozei / galactozei.
De asemenea, este esențial să ne amintim că printre manifestările de hipoglicemie există reducerea abilităților de percepție ale pacientului care ar putea face periculoasă utilizarea mașinilor sau conducerea mașinilor.
Sarcina și alăptarea
Riscul ridicat pentru sănătatea fătului, documentat de mai multe studii din literatura de specialitate care au testat eficacitatea și siguranța glibenclamidei la femeile gravide, precum și posibilitatea utilizării unor protocoale terapeutice mai eficiente și caracterizate, contraindică grav utilizarea EUGLUCON ® în timpul perioada sarcinii.
Contraindicația de utilizare se extinde și la perioada de lactație, dată fiind secreția ingredientului activ din laptele matern, care ar putea provoca hipoglicemie la sugar.
Interacțiuni
Așa cum este descris pentru celelalte sulfoniluree, glibenclamida poate interacționa, de asemenea, cu numeroase alte ingrediente active, variind semnificativ și proprietățile sale farmacocinetice și terapeutice.
De fapt, administrarea concomitentă de insulină și alți antidiabetici orali, inhibitori ai ECA, steroizi anabolizanți și hormoni sexuali masculini, cloramfenicol, derivați cumarinici, ciclofosfamidă, disopiramidă, fenfluramină, fenramidol, fibrate, fluoxetină, ifosfamidă, inhibitori MAO, miconazol, para-aminosalil , pentoxifilina (parenteral în doze mari), fenilbutazonă, azapropazonă, oxifenbutazonă, probenecid, chinolone, salicilați, sulfinpirazonă, sulfonamide, medicamente simpatolitice, cum ar fi beta-blocante și guanetidină, pot crește tritofilina, claritromicina, glicemia, tetraciclina EUGLUCON ® crește riscul de hipoglicemie.
Dimpotrivă, aportul concomitent de acetazolamidă, barbiturice, corticosteroizi, diazoxid, diuretice, adrenalină și alte medicamente simpaticomimetice, glucagon, laxative (după utilizare prelungită), acid nicotinic (în doze mari), estrogeni și progestin, fenotiazine, fenitoină, tiroidă hormonii și rifampicina ar putea reduce eficacitatea terapeutică a medicamentului, ducând astfel la controlul glicemic afectat și ineficient.
Mai mult, glibenclamida ar putea determina o creștere a concentrațiilor plasmatice de ciclosporină, crescând semnificativ toxicitatea acesteia.
Contraindicații EUGLUCON ® - Glibenclamidă
EUGLUCON ® este contraindicat la pacienții cu diabet zaharat de tip 1, disfuncție hepatică și renală severă, precom și coma diabetic, cetoacidoză diabetică, în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia și în timpul sarcinii și „timpului de hrănire”
Acest medicament este, de asemenea, contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.
Efecte nedorite - Efecte secundare
Diverse studii clinice și o monitorizare atentă după punerea pe piață par să fie de acord cu tolerabilitatea bună a glibenclamidei dacă este administrată în dozele și modalitățile adecvate.
De fapt, principalele efecte secundare au fost observate în urma formulării dozelor excesive și s-au concretizat în apariția episoadelor hipoglicemiante, ușor reversibile cu aportul oral de zaharuri simple.
Pe de altă parte, reacțiile adverse care afectează sistemul gastrointestinal și hematologic au fost mai rare, regresând imediat odată ce terapia a fost suspendată.
Afecțiuni dermatologice, cum ar fi erupții cutanate și urticarie, au fost observate la pacienții hipersensibili la medicament sau la unul dintre componentele acestuia.
Notă
EUGLUCON ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală strictă
Informațiile despre EUGLUCON ® - Glibenclamidă publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
