Ce este Mixtard?
Mixtard este o serie de suspensii injectabile de insulină. Mixtard este disponibil în flacoane, cartușe (Penfill) sau pixuri preumplute (NovoLet, FlexPen sau InnoLet). Substanța activă din Mixtard este insulina umană (ADNr). Mixtard este un amestec de insulină cu acțiune rapidă (solubilă) și insulină cu acțiune lungă (izofan).
- Mixtard 10: 10% insulină solubilă și 90% insulină izofană
- Mixtard 20: insulină solubilă 20% și insulină izofană 80%
- Mixtard 30: insulină solubilă 30% și izofan insulină 70%
- Mixtard 40: insulină solubilă 40% și insulină izofană 60%
- Mixtard 50: insulină solubilă 50% și insulină izofană 50%
Pentru ce se utilizează Mixtard?
Mixtard este utilizat la pacienții cu diabet zaharat.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Mixtard?
Mixtard se administrează prin injecție sub piele (sub piele), de obicei în regiunea abdominală (burta), dar poate fi administrat și, dacă este mai convenabil, în regiunea gluteală (fese) sau regiunea deltoidă (umăr). Nivelul glicemiei pacientului trebuie verificat periodic pentru a găsi cea mai mică doză eficientă. Doza uzuală variază de la 0,3 la 1,0 unități internaționale (UI) pe kilogram de greutate corporală pe zi. Mixtard se administrează de obicei o dată sau de două ori pe zi, dacă doriți un efect inițial rapid împreună cu un efect mai durabil.
Cum acționează Mixtard?
Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge. Mixtard este un substitut de insulină identic cu insulina produsă de pancreas. Substanța activă din Mixtard, insulina umană (ADNr), este produsă printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologie recombinantă”: adică insulina este produsă de o drojdie care a primit o genă (ADN), ceea ce o face capabilă să o producă. Mixtard conține insulină în două forme: forma solubilă, care funcționează rapid (în decurs de 30 de minute de la „injecție) și forma„ izofan ”, care este absorbită mult mai lent în timpul zilei, ceea ce conferă Mixtard un efect mai durabil. acționează ca insulina produsă în mod natural și favorizează pătrunderea glucozei în celule din sânge. Prin controlul glicemiei, simptomele și complicațiile diabetului sunt reduse.
Cum a fost studiat Mixtard?
Mixtard a fost studiat pe un total de 294 de pacienți cu diabet zaharat de tip 1, în care pancreasul nu este capabil să producă insulină și tipul 2, în care organismul nu poate utiliza insulina într-un mod eficient. Aproximativ o treime dintre pacienți au avut diabet de tip 1, iar restul au avut diabet de tip 2. În studiu, Mixtard 30 a fost comparat cu un amestec similar realizat utilizând un analog de insulină (insulină aspart). Studiul a măsurat nivelul unei substanțe din sânge numită hemoglobină glicozilată (HbA1c) după 12 săptămâni, care oferă o „indicație a cât de bine este controlată glucoza din sânge”.
Ce beneficii a prezentat Mixtard în timpul studiilor?
Mixtard a provocat o scădere a nivelului de HbA1c, indicând faptul că nivelul glicemiei a fost controlat la un nivel similar cu cel observat la alte insuline umane. S-a dovedit că Mixtard este eficient atât în diabetul de tip 1, cât și în cel al tipului 2.
Care este riscul asociat cu Mixtard?
La fel ca în cazul tuturor insulinelor, Mixtard poate provoca hipoglicemie (scăderea glicemiei). Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Mixtard, consultați prospectul.
Mixtard nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la insulina umană (ADNr) sau la alte substanțe din medicament.Dozele de Mixtard trebuie ajustate dacă medicamentul este administrat împreună cu alte medicamente care pot avea un efect asupra glucozei. Pentru lista completă a restricțiilor de utilizare, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Mixtard?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Mixtard sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul diabetului. Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Mixtard.
Alte informații despre Mixtard:
La 7 octombrie 2002, Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A / S o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Mixtard, valabilă în întreaga Uniune Europeană. „Autorizația de introducere pe piață” a fost reînnoită la 7 octombrie 2007.
Pentru versiunea completă a Mixtard EPAR, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2007
Informațiile despre Mixtard publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
