Ce este NovoNorm?
NovoNorm este un medicament care conține substanța activă repaglinidă. Se prezintă sub formă de tablete rotunde (albe: 0,5 mg; galben: 1 mg; piersică: 2 mg).
Pentru ce se utilizează NovoNorm?
NovoNorm este utilizat la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (diabet non-insulino-dependent). NovoNorm este utilizat în asociere cu dieta și exercițiile fizice pentru a reduce nivelul glicemiei (zahărului) la pacienții a căror hiperglicemie (niveluri ridicate de glucoză din sânge) nu mai poate fi controlată prin dietă, pierderea în greutate și exerciții fizice. NovoNorm poate fi, de asemenea, utilizat în asociere cu metformină (un alt antidiabetic) la diabetici de tip 2 care nu sunt controlați în mod satisfăcător numai cu metformină.
Cum se utilizează NovoNorm?
NovoNorm se administrează înainte de mese, de obicei cu până la 15 minute înainte de fiecare masă principală. Dozele sunt adaptate pacienților pentru cele mai bune rezultate. Medicul curant trebuie să măsoare în mod regulat nivelul de glucoză din sânge al pacientului pentru a găsi cea mai mică doză eficientă. NovoNorm poate fi indicat și pentru diabetici de tip 2, care sunt de obicei bine controlați printr-o dietă, dar sunt temporar incapabili să-și regleze glicemia.
Doza inițială recomandată este de 0,5 mg. Poate fi necesară creșterea acestei doze după una sau două săptămâni. Dacă pacienții trec la NovoNorm în timp ce utilizează deja un alt antidiabetic, doza inițială recomandată este de 1 mg.
NovoNorm nu este recomandat pacienților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informații despre siguranță și eficacitate în această grupă de vârstă.
Cum funcționează NovoNorm?
Diabetul de tip 2 este o boală cauzată atunci când pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau când organismul este incapabil să utilizeze insulina în mod eficient. controlează diabetul de tip 2.
Cum a fost studiat NovoNorm?
NovoNorm a fost testat în 45 de studii clinice farmacologice (care vizează examinarea modului în care medicamentul funcționează în organism) și 16 studii clinice (care vizează examinarea efectelor sale în tratarea pacienților cu diabet de tip 2). Un total de 2.156 pacienți au luat medicamentul în aceste studii. Cele mai importante studii au comparat NovoNorm cu alte medicamente utilizate în diabetul de tip 2 (glibenclamidă, glipizidă sau gliclazidă), în timp ce un alt studiu a analizat utilizarea NovoNorm în asociere cu metformină. Studiile au măsurat nivelul sanguin al unei substanțe numită hemoglobină glicozilată ( HbA1c), care indică cât de bine este controlată glicemia.
Ce beneficii a prezentat NovoNorm în timpul studiilor?
În toate studiile, NovoNorm a avut ca rezultat o scădere a nivelului de HbA1c, indicând faptul că eficacitatea reglării nivelului de glucoză din sânge a fost similară cu cea a celorlalte medicamente comparative. s-a constatat că cele două medicamente sunt cel puțin aditive (echivalent cu efectele celor două medicamente administrate împreună).
NovoNorm a produs un răspuns bun la insulina indusă de masă în decurs de treizeci de minute de la administrare la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Rezultând o reducere a glicemiei pe toată durata mesei. Nivelul de insulină (crescut de medicament) a revenit normal după masă.
Care este riscul asociat cu NovoNorm?
Cele mai frecvente reacții adverse observate la NovoNorm (observate la 1 la 10 din 100 de pacienți) sunt hipoglicemia (scăderea glicemiei), durerea abdominală și diareea. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu NovoNorm, consultați prospectul.
NovoNorm nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la repaglinidă sau la celelalte componente ale medicamentului. Nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet de tip 1 (insulino-dependent) care nu au în sânge nici o „peptidă C” (un marker al diabetului de tip 1). NovoNorm nu trebuie utilizat la pacienții cu cetoacidoză diabetică (niveluri ridicate de cetone [acizi] în sânge), la pacienții cu probleme hepatice severe sau la pacienții care iau și gemfibrozil (un medicament utilizat pentru scăderea nivelului de grăsimi din sânge). Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de NovoNorm dacă medicamentul este administrat concomitent cu anumite medicamente pentru inimă, analgezice, astmatici și medicamente utilizate pentru alte afecțiuni. Lista completă este disponibilă în prospect.
De ce a fost aprobat NovoNorm?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a considerat că beneficiile NovoNorm pentru tratamentul diabetului de tip 2 sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru medicament.
Mai multe informații despre NovoNorm
La 17 august 1998, Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A / S o „Autorizație de introducere pe piață” pentru NovoNorm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Această autorizație a fost reînnoită la 17 august 2003 și la 17 august 2008.
Pentru versiunea completă a EPO NovoNorm, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 07 - 2008
Informațiile despre NovoNorm - repaglinide publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
.jpg)
