Ce este Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide și pentru ce se utilizează?
Suliqua este un medicament utilizat împreună cu metformina (un alt medicament pentru diabet) pentru tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 2. Este utilizat atunci când nivelurile glicemiei (zahărului) nu sunt controlate în mod adecvat numai de metformină sau de o „combinație de metformină cu un alt medicament (altul medicament pentru scăderea glicemiei administrat pe cale orală sau insulină cu acțiune îndelungată).
Substanțele active din Suliqua sunt insulina glargină și lixisenatida
Cum se utilizează Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide?
Suliqua este disponibil sub formă de pixuri preumplute de unică folosință în două concentrații diferite și poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Se administrează prin injectare sub piele în abdomen, coapsă sau braț.
Suliqua se administrează o dată pe zi, de preferință în același timp. Înainte de a începe tratamentul cu Suliqua, insulina și medicamentele antidiabetice ale pacientului, altele decât metformina, trebuie întrerupte. Doza este ajustată individual pentru fiecare pacient.
Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum acționează Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide?
Diabetul de tip 2 este o boală în care nivelul de glucoză din sânge este ridicat deoarece organismul nu produce suficientă insulină sau pentru că este incapabil să utilizeze insulina în mod eficient.
Unul dintre ingredientele active prezente în Suliqua, insulina glargină, este o „insulină de substituție care are aceleași mecanisme de acțiune ca și insulina produsă în mod natural de organism” și promovează pătrunderea glucozei în celule din sânge, controlând astfel nivelul sângelui. . După injectare, insulina glargină intră în fluxul sanguin mai lent decât insulina umană și, prin urmare, acțiunea sa durează mai mult.
Cealaltă substanță activă din Suliqua, lixisenatida, aparține grupului de medicamente antidiabetice numite agoniști GLP-1. Funcționează în mod similar cu GLP-1 (un hormon produs în intestin) prin creșterea cantității de insulină eliberată de pancreas. ca răspuns.la mâncare. Procedând astfel, promovează controlul nivelului de glucoză din sânge.
Prin controlul nivelului de glucoză din sânge, simptomele diabetului sunt reduse și se evită complicațiile
Ce beneficii a prezentat Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide în timpul studiilor?
Suliqua s-a dovedit a fi eficient în controlul glicemiei în două studii principale care au implicat 1.906 de pacienți cu diabet de tip 2. În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost modificarea concentrației sanguine a unei substanțe numită hemoglobină glicozilată (HbA1c), care dă o „indicație a cât de bine este controlată glicemia.
Primul studiu a implicat 1.170 de pacienți a căror glucoză din sânge nu a fost controlată în mod adecvat de metformină în asociere sau nu cu alte medicamente antidiabetice administrate pe cale orală. Participând la studiu, toți pacienții au trebuit să oprească celelalte medicamente antidiabetice și au luat Suliqua sau insulină glargină sau lixisenatidă, toate cu metformină. Rezultatele au arătat că Suliqua este mai eficient în controlul nivelului de glucoză din sânge decât ambele componente: media HbA1c la începutul studiului a fost de 8,1%, după 30 de săptămâni de tratament a scăzut la 6,5% în grupul Suliqua, comparativ cu 6,8 % în grupul cu insulină glargină și 7,3% în grupul lixisenatidă O reducere a nivelurilor de HbA1c înseamnă o îmbunătățire a controlului glicemiei.
Al doilea studiu a implicat 736 de pacienți a căror glucoză din sânge nu a fost controlată în mod adecvat cu o insulină cu acțiune îndelungată, cum ar fi insulina glargină în combinație sau nu cu unul sau două medicamente antidiabetice administrate pe cale orală. Pacienții din studiu au trebuit să se oprească. medicamente, cu excepția metforminei, și au fost apoi tratate cu Suliqua sau insulină glargină. Înainte ca pacienții să înceapă să ia Suliqua sau insulină glargină, media HbA1c a fost de 8,1%. La 30 de săptămâni de tratament, media HbA1c a scăzut la 6,9% în grupul Suliqua și la 7,5% la pacienții care iau insulină glargină.
Care sunt riscurile asociate cu Suliqua - Insulină glargină - Lixisenatidă?
Cel mai frecvent efect secundar al Suliqua (care poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane) este hipoglicemia (scăderea glicemiei); Problemele sistemului digestiv sunt frecvente și includ diaree, vărsături și greață. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Suliqua și restricțiile acestora, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide?
Comitetul agenției pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Suliqua sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
CHMP a concluzionat că tratamentele în combinație cu o „insulină cu acțiune îndelungată și un agonist GLP-1 precum Suliqua sunt o„ opțiune importantă de tratament pentru pacienții care sunt eligibili să ia insulină sau care au nevoie de o terapie intensivă cu insulină. La acești pacienți, Suliqua a fost eficient în controlul nivelului de glucoză și a redus riscul apariției problemelor legate de terapia intensivă cu insulină, cum ar fi „hipoglicemia și creșterea în greutate. .
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide?
Compania care comercializează Suliqua va oferi profesioniștilor din domeniul sănătății și pacienților materiale educaționale care să explice modul de utilizare a medicamentului în condiții de siguranță pentru a reduce riscul de erori de medicamente.
Recomandările și măsurile de precauție care trebuie respectate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți pentru utilizarea Suliqua în condiții de siguranță și eficiență au fost, de asemenea, raportate în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.
Mai multe informații despre Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide
La 11 ianuarie 2017, Comisia Europeană a emis o „autorizație de introducere pe piață” pentru Suliqua, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru versiunea completă a EPAR a Suliqua, consultați site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Pentru mai multe informații despre terapia cu Suliqua, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 12-2016.
Informațiile despre Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide publicate pe această pagină pot fi învechite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
