CEFACLOR - PROSPECT - PLIANTE

Principal / pliante / 2021

Cefaclor - prospect

Indicații Contraindicații Precauții de utilizare Interacțiuni Avertismente Doze și metoda de utilizare Supradozaj Efecte nedorite Perioada de valabilitate și depozitare Alte informații

Ingrediente active: Cefachlor

Cefachlor ABC 500 mg capsule
Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml granule pentru suspensie orală

De ce se utilizează Cefaclor? Pentru ce este?

Cefachlor ABC conține substanța activă cefaclor care aparține unui grup de medicamente numite cefalosporine. Cefalosporinele sunt antibiotice și sunt utilizate pentru a trata infecțiile cauzate de bacterii.

Cefachlor ABC este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții:

infecții ale tractului respirator, plămâni (pneumonie), bronhii (bronșită, inclusiv exacerbări ale bronșitei cronice), gât (faringită), amigdale (amigdalită);
infecții ale urechii (otită medie);
infecții ale pielii și țesuturilor moi;
infecții ale tractului urinar incluzând rinichii (pielonefrita), vezica urinară (cistita) și cele ale uretrei cauzate de o bacterie numită gonococ (uretrita gonococică);
infecții ale căilor nazale (sinuzită).

Contraindicații Când nu trebuie utilizat Cefaclor

Nu luați Cefachlor ABC

dacă sunteți alergic la cefaclor, la alte antibiotice similare (cefalosporine) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Cefaclor

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Cefachlor ABC.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră ați suferit de probleme de tip alergic după ce ați luat cefaclor sau alte medicamente similare (cefalosporine, peniciline), deoarece este posibil să aveți o reacție alergică la administrarea acestui medicament.

Utilizarea prelungită a cefacloro poate induce dezvoltarea germenilor nesensibili.

Dacă aveți simptome ale unei reacții alergice, trebuie să încetați să luați acest medicament și să contactați imediat un medic.

Simptomele unei reacții alergice pot include:

scădere severă și bruscă a tensiunii arteriale (hipotensiune arterială);
accelerarea și încetinirea bătăilor inimii;
senzație neobișnuită de oboseală sau slăbiciune;
anxietate, agitație;
vertij;
leșin (pierderea cunoștinței);
dificultăți de respirație sau de înghițire;
mâncărime generalizată în special la mâini și picioare;
iritații ale pielii (urticarie) cu sau fără umflarea extremităților, organelor genitale externe, feței în special în regiunea ochiului și a buzelor (angioedem);
roșeață a pielii, în special în jurul urechilor;
decolorarea albăstruie a pielii (cianoză);
transpiraţie.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă:

aveți episoade de diaree în timpul tratamentului cu acest medicament, deoarece acest lucru poate indica apariția unei probleme intestinale (colită pseudomembranoasă); spuneți medicului dumneavoastră dacă ați suferit de tulburări intestinale în trecut, deoarece este mai probabil să experimentați acest tip de tulburare intestinală asociată cu antibiotice;
suferiți de probleme cu rinichii, deoarece medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă reducă doza;
trebuie să vi se facă teste de sânge sau urină, deoarece este posibil ca aceste teste să dea rezultate eronate.

Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Cefaclor

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau ați putea utiliza orice alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați un medicament numit probenecid (utilizat pentru tratamentul gutei), deoarece este posibil ca medicul dumneavoastră să vă schimbe doza.

Avertismente Este important să știm că:

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau dacă alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.

Nu luați Cefacloro ABC dacă sunteți gravidă sau alăptați, cu excepția cazurilor de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Acest medicament nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Cefacloro ABC 250 mg / 5 ml granule pentru suspensie orală conține zaharoză

Acest medicament conține zaharoză, un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți „intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Cefaclor: Doze

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.

Utilizare la adulți

Doza recomandată este de 250 mg (5 ml) la fiecare 8 ore.

În infecțiile mai severe, pot fi necesare doze mai mari. Doza maximă recomandată este de 2 g pe zi.

Pentru tratamentul uretritei gonococice acute, doza recomandată este de 3 g într-o singură administrare; în acest caz, medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, un alt medicament numit probenecid pentru a fi luat în asociere cu Cefacloro ABC.

Utilizare la copii

Doza zilnică totală recomandată este de 20 mg pe kilogram de greutate corporală.

Această doză trebuie împărțită în 3 administrări, una la fiecare 8 ore.

În infecțiile mai severe (cum ar fi otita medie), doza zilnică totală recomandată este de 40 mg pe kilogram de greutate corporală. Doza maximă recomandată este de 1 g pe zi.

La copii și adulți, în tratamentul otitei medii și faringitei, doza zilnică totală poate fi împărțită în doze care trebuie administrate la fiecare 12 ore.

Instrucțiuni pentru pregătirea suspendării

Pentru a pregăti suspendarea, urmați procedura de mai jos:

agitați bine sticla înainte de preparare;
umpleți aproximativ jumătate din sticlă cu apă;
se agită energic timp de aproximativ 1 minut până se obține o suspensie omogenă;
adăugați mai multă apă până la atingerea nivelului indicat pe sticlă;
se agită bine până se obține o suspensie uniformă.

Când este preparat conform acestor instrucțiuni, 5 ml de suspensie conțin 250 mg de cefaclor.

Agitați bine înainte de fiecare utilizare.

Dacă uitați să luați Cefachlor ABC

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Cefaclor

În caz de supradozaj, pot apărea următoarele simptome: greață, vărsături, stomac deranjat și diaree.

În caz de supradozaj accidental de Cefachlor ABC, anunțați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.

Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Cefaclor

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Pot apărea următoarele reacții adverse:

reacții alergice (hipersensibilitate);
tulburări de stomac și intestinale (efecte gastrointestinale);
reacții alergice (hipersensibilitate) caracterizate prin prezența leziunilor cutanate asemănătoare rujeolei (erupții cutanate asemănătoare rujeolei);
diaree;
umflarea feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului datorită acumulării de lichide (angioedem);
niveluri crescute de celule albe din sânge (eozinofilie)
mâncărime a organelor genitale, infecție a vaginului cauzată de o ciupercă (monilioză vaginală), inflamație a vaginului;
afectarea funcției hepatice cu niveluri crescute de enzime produse de ficat (SGOT, SGPT, fosfatază alcalină);
mâncărime, iritații ale pielii (urticarie);
modificarea rezultatelor unor analize de sânge (test pozitiv Coombs);
reacții alergice generalizate (boli asemănătoare serului), care apar în principal la copii și se caracterizează prin prezența diferitelor leziuni pe piele (eritem multiform, erupție cutanată), inflamație și durere la nivelul articulațiilor (artrită, artralgie), cu sau fără febră ;
tulburări cutanate severe caracterizate prin apariția leziunilor (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) și reacție alergică severă (anafilaxie);
greață și vărsături;
inflamație a ficatului (hepatită), îngălbenirea pielii din cauza unei cantități prea mari de substanță numită bilirubină în sânge (icter colestatic);
probleme de coagulare a sângelui (timp crescut de protrombină) cu sau fără sângerări (la pacienții care iau medicamente pentru diluarea sângelui, cum ar fi warfarina);
scăderea nivelului de trombocite (trombocitopenie);
probleme renale (nefrită interstițială reversibilă);
scăderea nivelului de celule albe din sânge (agranulocitoză, neutropenie reversibilă), scăderea nivelului de celule roșii din sânge (anemie hemolitică); reducerea numărului de celule sanguine (anemie aplastică);
hiperactivitate;
neliniște, tulburări de somn (insomnie), confuzie mentală, zvâcniri involuntare ale mușchilor (hipertonie), halucinații (văzând și auzind lucruri care nu sunt acolo), senzație de amețeală și tulburare, somnolență;
modificări ale funcției rinichilor cu creșterea cantității de anumite substanțe din sânge (BUN și creatinină) și modificări ale analizei urinei.

Colita pseudomembranoasă poate fi observată în timpul și după tratamentul cu antibiotice.

Ca și în cazul altor antibiotice beta-lactamice, au fost raportate limfocitoză tranzitorie și leucopenie.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la adresa http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Expirare și reținere

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „Expirare”.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Capsule dure: A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Granule pentru suspensie orală: după prepararea suspensiei așa cum este descris la punctul 3 „Instrucțiuni pentru prepararea suspensiei”, păstrați sticla la frigider (2-8 ° C) și pentru o perioadă maximă de 14 zile.

Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.

Termen limită "> Alte informații

Ce conține Cefachlor ABC

Cefachlor ABC 500 mg capsule

Ingredientul activ este cefacloro. Fiecare capsulă conține 500 mg cefaclor;
Celelalte componente sunt: dimeticona 350, stearat de magneziu, amidon de porumb, gelatină, dioxid de titan.

Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml granule pentru suspensie orală

Ingredientul activ este cefacloro. 5 ml de suspensie conțin 250 mg cefaclor;
Celelalte componente sunt: dimeticona 350, gumă xantan, amidon pregelatinizat, aromă de cireș negru, laurilsulfat de sodiu, metilceluloză 15, zaharoză.

Descrierea aspectului Cefachlor ABC și conținutul ambalajului

Cefachloro ABC capsule: ambalaj de 8 capsule.

Granule Cefachlor ABC pentru suspensie orală: ambalajul conține un flacon de 100 ml.

Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.

Informații suplimentare despre Cefaclor pot fi găsite în fila „Rezumatul caracteristicilor”. 01.0 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI - 02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ - 03.0 FORMA FARMACEUTICĂ - 04.0 DATE CLINICE - 04.1 Indicații terapeutice - 04.2 Doze și mod de administrare - 04.3 Contraindicații - 04.4 Atenționări speciale și precauții adecvate pentru utilizare - 04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune - 04.6 Sarcina și alăptarea - 04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje - 04.8 Efecte nedorite - 04.9 Supradozaj - 05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE - 05.1 "Proprietăți farmacodinamice - 05.2 Proprietăți farmacocinetice" - 05.3 Date preclinice de siguranță - 06.0 FARMACEUTIC INFORMAȚII - 06.1 Excipienți - 06.2 Incompatibilitate "- 06.3 Perioada de valabilitate" - 06.4 Precauții speciale pentru depozitare - 06.5 Natura ambalajului primar și conținutul ambalajului - 06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare - 07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI TOATE "PLASAREA PE PIAȚĂ - 08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ - 09.0 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI - 10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI - 11.0 PENTRU DROGURILE RADIO, DATE COMPLETE PRIVIND DOSIMETRIA RADIAȚIEI INTERNE - 12.0 INSTRUCȚIUNI PENTRU EXECUTAREA RADIOPHONELOR PENTRU RADIOPHONII

01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -

CEFACLORO ABC

02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -

Cefachlor ABC 500 mg capsule

Fiecare capsulă dură conține

Ingredient activ: cefaclor monohidrat echiv. la cefacloro 500 mg.

Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml granule pentru suspensie orală

5 ml de suspensie preparată conform prescripției conține:

Ingredient activ: cefaclor monohidrat echiv. la cefacloro 250 mg.

Excipienți: zaharoză

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1

03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -

Capsule dure, granule pentru suspensie orală.

04.0 INFORMAȚII CLINICE -

04.1 Indicații terapeutice -

Cefachlor este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții cauzate de germeni sensibili.

- infecții ale sistemului respirator, inclusiv pneumonie, bronșită, exacerbări ale bronșitei cronice, faringite și amigdalite;

- otita medie;

- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;

- infecții ale tractului urinar, inclusiv pielonefrita și cistita;

- sinuzită;

- uretrita gonococică.

04.2 Doze și mod de administrare -

Cefaclor este administrat pe cale orală

Adulți. Doza normală pentru adulți este de 250 mg la fiecare 8 ore. În infecții mai severe sau cauzate de germeni mai puțin sensibili, pot fi indicate doze mai mari. Doza maximă recomandată este de 2 g pe zi, deși doze de 4 g pe zi. administrat subiecților normali timp de 28 de zile fără efecte adverse.

Pentru tratamentul uretritei gonococice acute la ambele sexe, se recomandă o singură administrare de 3 g de cefaclor, posibil în combinație cu 1 g de probenecid.

Copii: Doza zilnică normală pentru copii este de 20 mg / kg în doze divizate la fiecare 8 ore.

În cele mai severe infecții, în otita medie și în cele cauzate de germeni mai puțin sensibili, se recomandă o doză de 40 mg / kg / zi până la o doză zilnică maximă de 1 g.

Posologie alternativă: În otita medie și faringită, doza zilnică totală poate fi administrată în doze divizate la fiecare 12 ore.

Pentru alte exemple de posologie pediatrică, consultați prospectul.

04.3 Contraindicații -

Cefachlor este contraindicat la acei pacienți cu alergie recunoscută la cefalosporine și alte componente ale produsului. Granulele pentru suspensie orală conțin zaharoză: pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență de zaharază izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.

04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -

Înainte de inițierea terapiei cu Cefachlor, raportul beneficiu / risc pentru fiecare pacient trebuie evaluat cu atenție, în special se recomandă efectuarea unui istoric medical familial și individual atent al apariției reacțiilor de hipersensibilitate "la acest sau la alte medicamente. Considerare atentă trebuie să se dea seama dacă pacientul a fost anterior hipersensibil la cefalosporine și peniciline. Derivații de cefalosporină C trebuie administrați cu precauție pacienților sensibili la penicilină. Există dovezi ale alergenicității parțiale încrucișate între peniciline și cefalosporine. Prin urmare, trebuie luate măsuri de prevenire a reacțiilor nedorite. Au existat pacienți care au prezentat reacții severe (inclusiv anafilaxie) după administrarea de peniciline sau cefalosporine. în piele, gastrointestinal, respirator și cardiovascular. Simptomele pot fi: hipotensiune arterială severă și accelerare bruscă și încetinirea bătăilor inimii, oboseală sau slăbiciune neobișnuită, anxietate, agitație, amețeli, pierderea conștienței, dificultăți de respirație sau de înghițire, mâncărime generalizată, în special a tălpilor picioarelor și a palmelor picioarelor. mâini, urticarie cu sau fără angioedem (zone umflate și mâncărime ale pielii situate mai frecvent pe extremități, organele genitale externe și fața, în special în regiunea ochiului și a buzelor), roșeață a pielii, în special în jurul urechilor, cianoză, transpirație. posibilă apariție a colitei pseudomembranoase la pacienții supuși tratamentului cu antibiotice cu spectru larg, este important să se țină cont de acest lucru la pacienții care prezintă diaree în timpul chimioterapiei cu antibiotice.

Utilizare în timpul sarcinii. Tolerabilitatea cefaclorului în timpul sarcinii nu a fost suficient dovedită.

Dacă apare o reacție alergică la Cefachlor, administrarea medicamentului trebuie suspendată și pacientul trebuie să primească tratamentul necesar.

Utilizarea prelungită a cefacloro poate induce dezvoltarea germenilor nesensibili.

Observația atentă a pacientului este esențială.Dacă apare suprainfecția în timpul terapiei cu cefacloro, trebuie luate măsurile adecvate.

Cefachlor trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă. În astfel de condiții, doza sigură trebuie să fie mai mică decât cea recomandată în general.

După administrarea de cefacloro pot apărea reacții fals pozitive la glucoza urinară. Acestea au fost observate atât cu soluțiile Benedict și Fehlimg, cât și cu Clinitest, dar nu și cu Tes-Tape (test enzimatic pentru glicozurie, Lilly).

Antibioticele cu spectru larg trebuie prescrise cu precauție persoanelor cu antecedente de tulburări intestinale, în special colită.

Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml granule pentru suspensie orală

- Agitați bine sticla înainte de a adăuga apă pentru a facilita dispersia granulatului;

- Apoi adăugați apă până la nivelul indicat de săgeata de pe etichetă,

- Capaceți și agitați bine până când suspensia devine omogenă; volumul va scădea sub nivelul indicat de săgeată;

- Adăugați din nou apă pentru a readuce volumul la nivelul indicat de săgeata de pe etichetă;

- Se agită bine până se obține o suspensie uniformă.

Dacă se prepară conform acestor indicații, 5 ml din suspensie vor conține 250 mg de cefacloro.

Agitați bine suspensia înainte de fiecare administrare.

04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -

Ca și în cazul altor antibiotice beta-lactamice, excreția renală a cefaclorului este inhibată de probenecid.

Multe observații au arătat că prezența alimentelor scade și întârzie concentrațiile maxime de cefacloro în ser fără a modifica cantitatea totală găsită în urină.

04.6 Sarcina și alăptarea -

Tolerabilitatea cefaclorului în timpul sarcinii nu a fost suficient dovedită.

La femeile gravide, medicamentul trebuie utilizat în cazuri de nevoie reală și sub supraveghere medicală directă.

Cantități mici de cefaclor au fost găsite în laptele matern după doze unice de 500 mg. În timpul alăptării, se recomandă prudență în utilizarea medicamentului.

04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -

Cefachlor nu are niciun efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

04.8 Efecte nedorite -

Reacțiile adverse considerate a fi legate de tratamentul cu cefaclor sunt raportate aici.

Hipersensibilitate.

Au fost observate reacții de hipersensibilitate la 1,5% dintre pacienți, inclusiv erupții morbilliforme (1 din 100). Prurit, urticarie și test pozitiv Coombs sunt observate la mai puțin de 1 din 200 de pacienți tratați.

S-au raportat reacții generalizate de „boală asemănătoare serului” cu utilizarea cefaclorului. Acestea se caracterizează prin prezența eritemului multiform, a erupției cutanate și a altor manifestări cutanate, însoțite de artrită / artralgie, cu sau fără febră, și diferă de serul clasic. boala în care limfadenopatia și proteinuria sunt rareori prezente, lipsesc complexele imune circulante și nu există „dovezi până în prezent” ale sechelelor reacției.

În timp ce cercetările sunt în curs, reacțiile de „boală asemănătoare serului” par a fi datorate hipersensibilității și apar mai des în timpul și după un curs de tratament cu cefacloro.

Astfel de reacții au fost raportate mai frecvent la copii decât la adulți, cu o incidență de 1 din 200 (0,5%) într-o lucrare clinică, 2 din 8,346 (0,024%) în alte lucrări clinice (cu o incidență la copii egală cu 0,055% ) și în cele din urmă 1 din 38.000 (0,003%) în contextul evenimentelor spontane.

Semnele și simptomele apar la câteva zile după începerea terapiei și încetează la câteva zile după terminarea acesteia.

Doar ocazional, aceste reacții au provocat spitalizarea, care a fost în general de scurtă durată (în medie 2 până la 3 zile conform studiilor „Supravegherea după punerea pe piață”).

La pacienții care au fost spitalizați, simptomele la momentul internării erau ușoare până la severe și, în orice caz, mai severe la copil. Antihistaminicele și cortizonele favorizează remisia semnelor și simptomelor.

Nu s-au raportat sechele grave.

Reacții de hipersensibilitate mai severe, inclusiv sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică și anafilaxia au fost rar observate. Anafilaxia poate fi observată mai ușor la pacienții alergici la penicilină.

Efecte gastrointestinale.

Acestea apar la aproximativ 2,5% dintre pacienți, inclusiv diaree (1 din 70 tratați). Colita pseudomembranoasă poate fi observată în timpul și după tratamentul cu antibiotice. Rareori se observă greață și vărsături. Hepatita tranzitorie și icterul colestatic apar rar cu unele peniciline și alte cefalosporine.

Alții.

Angioedem, eozinofilie (1 din 50 tratați), mâncărimi ale organelor genitale, monilioză vaginală și vaginite (mai puțin de 1 din 100) și, rareori, trombocitopenie și nefrită interstițială reversibilă.

Au fost raportate anemie hemolitică după tratamentul cu cefalosporine.

Evenimente pentru care corelabilitatea este incertă

Sistem nervos central.

Hiperactivitate reversibilă, neliniște, insomnie, confuzie mentală, hipertonie, halucinații, amețeli și eșec, somnolență sunt raportate rar.

Au fost raportate modificări tranzitorii ale chimiei sângelui. Deși de etiologie incertă, acestea sunt enumerate mai jos ca informații suplimentare pentru clinician.

Modificări ale funcției hepatice.

Au fost raportate creșteri ușoare ale valorilor SGOT și SGPT sau ale fosfatazei alcaline (1 din 40).

Modificări hematologice.

Ca și în cazul altor antibiotice beta-lactamice, s-au raportat limfocitoză tranzitorie, leucopenie și, rareori, anemie hemolitică, anemie aplastică, agranulocitoză și neutropenie reversibilă de posibilă semnificație clinică. Au fost raportate rare cazuri de creștere a timpului de protrombină cu sau fără sângerări clinice la pacienții cărora li s-au administrat concomitent cefaclor și warfarină sodică.

Modificări renale.

Au fost raportate creșteri ușoare ale azotului ureic sau creatininei din sânge (mai puțin de 1 din 500) sau modificări ale analizei urinei (mai puțin de 1 din 200).

04.9 Supradozaj -

Semne si simptome. Simptomele de toxicitate observate după supradozajul cu cefaclor pot include greață, vărsături, disconfort epigastric și diaree. Severitatea tulburărilor epigastrice și a diareei este corelată cu doza luată. Dacă se evidențiază alte simptome, este probabil ca acestea să fie secundare bolii de bază, o reacție alergică sau alte intoxicații.

Tratament. Fiți întotdeauna conștienți de posibilitatea ca supradozajul să fie cauzat de mai multe medicamente, interacțiuni medicamentoase sau farmacocinetica particulară a pacientului.

Lavajul intestinal nu este necesar atunci când pacientul nu a ingerat mai mult de 5 ori doza normală de cefacloro.

Pacientul trebuie monitorizat cu atenție, în special ventilația și perfuzia pulmonară, semnele vitale, analiza gazelor din sânge, electroliții serici etc.

Absorbția intestinală poate fi redusă prin administrarea cărbunelui activ care, în multe cazuri, este mai eficient decât vărsăturile induse sau spălarea; de aceea, considerați cărbunele ca un tratament alternativ sau în plus față de golirea gastrică. Administrarea repetată de cărbune activ poate facilita „eliminarea unele medicamente care ar fi putut fi luate. Monitorizați cu atenție căile respiratorii ale pacientului în timpul golirii gastrice și a utilizării cărbunelui activ.

Diureza forțată, dializa peritoneală, hemodializa sau hemoperfuzia cu cărbune activ nu au fost stabilite pentru a beneficia pacientul cu supradozaj cu cefaclor.

05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -

05.1 "Proprietăți farmacodinamice -

Grupa farmacoterapeutică: antibacteriană pentru uz sistemic.

Codul ATC: J01DC04.

Testele in vitro au arătat că acțiunea bactericidă a cefalosporinelor este exprimată prin inhibarea sintezei peretelui celular.

Cefaclor este activ in vitro împotriva următoarelor microorganisme:

- Streptococi alfa și beta-hemolitici

- Stafilococi, inclusiv coagulază pozitivă și negativă și tulpini producătoare de penicilinază

- Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae

- Escherichia coli

- Proteus mirabilis

- Klebsiella sp.

- Moraxella (Branhamella) catarrhalis

- Haemophilus influenzae, inclusiv tulpini rezistente la ampicilină.

Notă: Cefachlor nu este activ pe Pseudomonas sp. iar pe majoritatea tulpinilor Enterococcal (Streptococcus faecalìs), Enterobacter sp., Proteus indole-positive și Serratia. Unele tulpini rare de stafilococi sunt rezistente la cefaclor.

05.2 "Proprietăți farmacocinetice -

Cefachlor este bine absorbit după administrarea orală, atât când este luat cu alimente, cât și pe stomacul gol. După doze de 250 mg, 500 mg și 1 g, vârfurile serice medii detectate după 30 - 60 minute au fost respectiv 7, 13 și 23 mcg / ml. Aproximativ 60-85% din medicament este excretat nemodificat prin urină în decurs de 8 ore de la administrare.

În această perioadă, concentrațiile maxime în urină după administrarea dozelor de 250 mg, 500 mg și 1 g au fost respectiv de aproximativ 600, 900 și 1.900 mcg / ml.

Cefachlor nu este metabolizat semnificativ. Prezența alimentelor în tractul gastro-intestinal întârzie absorbția și reduce vârfurile serice, dar nu modifică cantitatea totală de cefacloro absorbită.

05.3 Date preclinice de siguranță -

Testele efectuate pe șoareci, șobolani, câini și maimuțe indică faptul că medicamentul are o putere toxică redusă. Valorile LD50 au fost mai mari de 5 g / kg atunci când medicamentul a fost administrat rozătoarelor pe cale orală sau intraperitoneală. Câinii și maimuțele au suportat, de asemenea, doze mari de medicament (DL0> 1 g / kg), cu vărsături ocazionale și diaree. Cefaclorul nu este nici teratogen, nici mutagen.