CITROSIL - PROSPECT - PLIANTE

Principal / pliante / 2021

Citrosil - prospect

Indicații Contraindicații Precauții de utilizare Interacțiuni Avertismente Doze și metoda de utilizare Efecte nedorite Perioada de valabilitate și depozitare Alte informații

Ingrediente active: clorură de benzalconiu

CITROSIL 0.175% SOLUȚIE PIELEZĂ

Inserturile de ambalaj Citrosil sunt disponibile pentru dimensiunile ambalajului:

CITROSIL 0.175% SOLUȚIE PIELEZĂ
CITROSIL 0.175% SPRAY PIELE, SOLUȚIE
CITROSIL 3,5% SOLUȚIE DE PIELE

De ce se utilizează Citrosil? Pentru ce este?

CE ESTE

Clorura de benzalconiu este un antiseptic și dezinfectant care face parte dintr-o "gamă largă de substanțe cunoscute sub numele de compuși de amoniu cuaternari cu acțiuni bactericide. Acțiunea sa se exercită asupra bacteriilor Gram-pozitive și Gram-negative. Se arată, de asemenea, că este activă pe o numărul de specii fungice.

DE CE ESTE FOLOSIT

Citrosil este utilizat pentru dezinfectarea și curățarea chiar și a pielii deteriorate (răni, pășuni, abraziuni, arsuri).

Contraindicații Când nu trebuie utilizat Citrosil

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Citrosil

Evitați contactul cu ochii, creierul, meningele și urechea medie.

Ingerarea accidentală poate avea consecințe grave, uneori fatale.În caz de ingestie accidentală a produsului, consultați imediat un medic.

Evitați expunerea la razele ultraviolete (soare sau surse artificiale) după aplicare.

Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor.

Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Citrosil

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat recent orice alte medicamente, chiar și cele fără prescripție medicală.

Evitați utilizarea simultană a altor antiseptice și detergenți.

Avertismente Este important să știm că:

Produsul este doar pentru uz extern.

A nu se utiliza pentru tratamente prelungite; după o scurtă perioadă de tratament fără rezultate apreciabile, consultați-vă medicul. Utilizarea, în special prelungită, a produselor pentru utilizare topică, poate da naștere la fenomene de sensibilizare; în acest caz, opriți tratamentul și consultați-vă medicul.

A nu se utiliza pentru dezinfectarea membranelor mucoase.

CE SĂ FACI ÎN TIMPUL SÂNCĂRII ȘI ALĂPTĂRII

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

În timpul sarcinii utilizați numai în caz de nevoie reală.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și asupra utilizării mașinilor

Citrosil nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Citrosil: Doze

Soluție gata de utilizare. Trebuie utilizat pur.

Piele intactă: frecați zona afectată cu tifon îmbibat în soluție.

Leziuni superficiale: aplicați produsul cu un pachet de tifon steril. Utilizați de două până la trei ori pe zi.

Nu depășiți doza recomandată.

Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Citrosil

Ca toate medicamentele, Citrosil poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

În unele cazuri, poate apărea intoleranță (arsură sau iritare), totuși fără consecințe, care nu necesită modificarea tratamentului.

Respectarea instrucțiunilor de pe ambalaj reduce riscul de efecte nedorite.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată pe ambalaj, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Expirare și reținere

Expirare: vezi data de expirare tipărită pe ambalaj.

Data de expirare se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.

Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.

A se păstra în ambalajul original pentru a proteja medicamentul de lumină și căldură.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.

Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.

Termen limită "> Alte informații

COMPOZIŢIE:

100 ml soluție conțin:

INGREDIENT ACTIV: clorură de benzalconiu 0,175 g.

EXCIPIENTI: esenta de lamaie; esență de cimbru; Alcool etilic ; nonoxinol 30; edetat tetrasodic; galben chinolin (E 104); albastru patentat (E 131); apa purificata.

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL:

Soluție cutanată, flacon de 200 ml.

Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.

Informații suplimentare despre Citrosil pot fi găsite în fila „Rezumatul caracteristicilor”. 01.0 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI - 02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ - 03.0 FORMA FARMACEUTICĂ - 04.0 DATE CLINICE - 04.1 Indicații terapeutice - 04.2 Doze și mod de administrare - 04.3 Contraindicații - 04.4 Atenționări speciale și precauții adecvate pentru utilizare - 04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune - 04.6 Sarcina și alăptarea - 04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje - 04.8 Efecte nedorite - 04.9 Supradozaj - 05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE - 05.1 "Proprietăți farmacodinamice - 05.2 Proprietăți farmacocinetice" - 05.3 Date preclinice de siguranță - 06.0 FARMACEUTIC INFORMAȚII - 06.1 Excipienți - 06.2 Incompatibilitate "- 06.3 Perioada de valabilitate" - 06.4 Precauții speciale pentru depozitare - 06.5 Natura ambalajului primar și conținutul ambalajului - 06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare - 07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI TOATE "PLASAREA PE PIAȚĂ - 08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ - 09.0 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI - 10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI - 11.0 PENTRU DROGURILE RADIO, DATE COMPLETE PRIVIND DOSIMETRIA RADIAȚIEI INTERNE - 12.0 INSTRUCȚIUNI PENTRU EXECUTAREA RADIOPHONELOR PENTRU RADIOPHONII

01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -

CITROSIL SKIN SOLUTION / SKIN SPRAY, SOLUTION

02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -

100 ml soluție cutanată conțin:

INGREDIENT ACTIV: clorură de benzalconiu 0,175 g.

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -

Soluție pentru piele.

Spray pentru piele, soluție.

04.0 INFORMAȚII CLINICE -

04.1 Indicații terapeutice -

Dezinfectarea și curățarea chiar și a pielii rănite (răni, pășuni, abraziuni, arsuri).

04.2 Doze și mod de administrare -

Mod de administrare

Soluţie

Soluție gata de utilizare.

Trebuie folosit pur.

Piele intactă: frecați zona afectată cu tifon îmbibat în soluție.

Leziuni superficiale: aplicați produsul cu un pachet de tifon steril.

Aplicați de două - trei ori pe zi.

Spray

Pulverizați zona de tratat de două - trei ori pe zi.

NU EXCEPȚI DOZA RECOMANDATĂ.

04.3 Contraindicații -

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

A nu se administra copiilor sub 1 an.

04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -

Produsul este doar pentru uz extern. Evitați contactul cu ochii, creierul, meningele și urechea medie.

A nu se utiliza pentru tratamente prelungite. După o scurtă perioadă de tratament fără rezultate vizibile, consultați medicul. A nu se utiliza pentru dezinfectarea membranelor mucoase.

Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare; în acest caz, opriți tratamentul și consultați-vă medicul. Ingerarea sau inhalarea accidentală a unor dezinfectanți poate avea consecințe grave, uneori fatale. Evitați expunerea la razele ultraviolete (soare sau surse artificiale) după aplicarea produsului.

04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -

Evitați utilizarea simultană a altor antiseptice și detergenți.

Populația pediatrică

Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți.

04.6 Sarcina și alăptarea -

Sarcina

Produsul trebuie utilizat numai în caz de nevoie reală.

În timpul alăptării, evitați aplicarea produsului pe sân pentru a evita ingestia produsului de către sugar.

04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -

Citrosil nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

04.8 Efecte nedorite -

Următoarele reacții adverse au fost identificate după autorizarea utilizării clorurii de benzalconiu.

Deoarece aceste reacții apar din rapoarte spontane, nu este întotdeauna posibil să se definească frecvența lor.

Este posibil, în unele cazuri, apariția intoleranței (arsuri sau iritații), totuși fără consecințe, care nu necesită modificarea tratamentului.

Populația pediatrică

Se așteaptă aceeași frecvență, tip și gravitate a efectelor nedorite la populația pediatrică ca la populația adultă.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare. "Adresa: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.

04.9 Supradozaj -

Nu s-au raportat daune cauzate de supradozaj în condiții normale de utilizare. Ingerarea accidentală poate provoca greață și vărsături. Simptomele intoxicației rezultate din ingestia unor cantități semnificative de compuși de amoniu cuaternari includ dispneea, cianoza, asfixia, care rezultă din paralizia mușchilor respiratori, depresia SNC, hipotensiunea și coma. La om, doza letală este de aproximativ 1-3g. Tratamentul otrăvirii este simptomatic: administrați calmant dacă este necesar Evitați emezele și spălarea gastrică.

05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -

05.1 "Proprietăți farmacodinamice -

Grupa farmacoterapeutică: antiseptice și dezinfectante.

Codul ATC: D08AJ01.

Mecanism de acțiune

Citrosilul, datorită acțiunii clorurii de benzalconiu, acționează la nivelul microorganismului prin modificarea membranei celulare cu pierderea consecventă a materialului citoplasmatic și a lizei celulare.

Prin urmare, acest mecanism de acțiune este de tip bactericid.

Activitate "antibacteriană

Citrosilul exercită o activitate bactericidă asupra speciilor bacteriene gram-pozitive și gram-negative, inclusiv: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria, Salmonella, Proteus, Klebsiella, Citrobacter, Pseudomonas aeruginosa.

Timpul de contact necesar pentru ca Citrosil să lizeze culturile bacteriene este de aproximativ două minute; împotriva Pseudomonas aeruginosa, Citrosil este capabil să-și reducă sarcina bacteriană la 99,99% în această perioadă; rezultate similare se obțin cu privire la alte specii bacteriene. Este activ numai pe formele vegetative.

Nu este activ în tubercoloză Micobacterium.

Activitate „antifungică”

Se arată că Citrosil este activ pe un număr mare de specii fungice, inclusiv Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.

05.2 "Proprietăți farmacocinetice -

Nu este relevant.

05.3 Date preclinice de siguranță -

Nu este relevant.

06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -

06.1 Excipienți -

Esență de lămâie, esență de cimbru, alcool etilic, polisorbat 20, edetat tetrasodic, galben chinolin (E 104), albastru patentat (E 131), acid clorhidric, apă purificată.