VĂ RUGĂM SĂ REȚINEȚI: MEDICAMENTUL NU MAI ESTE AUTORIZAT
Ce este Rivastigmina Teva?
Rivastigmină Teva este un medicament care conține substanța activă rivastigmină. Se prezintă sub formă de capsule (albe: 1,5 mg; roz: 3 mg; portocaliu: 4,5 mg; portocaliu și roz: 6 mg).
Rivastigmina Teva este un „medicament generic”. Acest lucru înseamnă că Rivastigmine Teva este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Exelon. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, vă rugăm să consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Rivastigmine Teva?
Rivastigmina Teva este utilizată pentru tratarea pacienților cu demență de tip Alzheimer ușoară până la moderată severă, o boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală și comportamentul. Poate fi utilizat și pentru tratamentul demenței ușoare până la moderate severe la pacienții cu boala Parkinson.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Rivastigmine Teva?
Tratamentul cu Rivastigmină Teva trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul bolii Alzheimer sau demenței asociate bolii Parkinson. Terapia trebuie inițiată numai dacă este disponibil un „îngrijitor” (cel care îngrijește de obicei pacientul) pentru a monitoriza în mod regulat aportul medicamentului de către pacient. Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât medicamentul are un efect benefic, dar poate fi reduceți doza sau întrerupeți tratamentul dacă pacientul prezintă efecte secundare.
Rivastigmina Teva trebuie administrată de două ori pe zi, cu micul dejun și cina. Capsulele trebuie înghițite întregi. Doza inițială este de 1,5 mg de două ori pe zi. Dacă această doză este bine tolerată, poate fi crescută în trepte de 1,5 mg la intervale de cel puțin două săptămâni până la o doză obișnuită de 3-6 mg de două ori pe zi. Pentru un beneficiu maxim, utilizați cea mai mare doză tolerată, dar nu depășiți 6 mg de două ori pe zi.
Cum acționează Rivastigmine Teva?
Substanța activă din Rivastigmine Teva, rivastigmina, este un medicament anti-demență. La pacienții cu demență de tip Alzheimer sau demență din cauza bolii Parkinson, unele celule nervoase mor în creier rezultând niveluri mai scăzute ale neurotransmițătorului acetilcolină (substanța chimică care permite celulelor nervoase să comunice între ele). Rivastigmina acționează prin blocarea enzimelor care distrug acetilcolina, și anume acetilcolinesteraza și butirilcolinesteraza. Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmine Teva promovează o creștere a nivelului de acetilcolină din creier, ceea ce ajută la reducerea simptomelor demenței de tip Alzheimer și a demenței bolii Parkinson.
Cum a fost studiat Rivastigmine Teva?
Deoarece Rivastigmina Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la dovezi care să arate că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință (adică cele două medicamente produc aceleași niveluri ale substanței active din organism).
Care sunt beneficiile și riscurile Rivastigmine Teva?
Deoarece Rivastigmina Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Rivastigmine Teva?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Rivastigmine Teva s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Exelon. Prin urmare, CHMP este de părere că, la fel ca în cazul Exelon, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Rivastigmină Teva.
Alte informații despre Rivastigmine Teva
La 17 aprilie 2009, Comisia Europeană a lansat Teva Pharma B.V. o „autorizație de introducere pe piață” pentru Rivastigmina Teva, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru versiunea completă a Rivastigmina Teva EPAR, faceți clic aici.
Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul EMEA.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 02-2009.
Informațiile despre Rivastigmina Teva publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
.jpg)
