Ce este Sancuso - Granisetron?
Sancuso este un medicament care conține substanța activă granisetron. Este disponibil sub formă de plasture transdermic (care permite administrarea medicamentului prin piele). Fiecare plasture eliberează 3,1 mg de substanță activă granisetron pe 24 de ore.
Sancuso este un „medicament generic hibrid”. Aceasta înseamnă că Sancuso este similar cu un „medicament de referință” care conține aceeași substanță activă, dar modul în care este administrat este diferit. Medicamentul de referință pentru Sancuso este Kytril, care se administrează pe cale orală, în timp ce Sancuso este un plasture care se aplică pe piele.
Pentru ce se utilizează Sancuso - Granisetron?
Sancuso este un antiemetic (un medicament care previne greața și vărsăturile). Este utilizat pentru prevenirea greaței și vărsăturilor la pacienții supuși anumitor tipuri de tratamente de chimioterapie (medicamente anticanceroase) care induc greață și vărsături moderate sau severe. Sancuso este indicat numai la adulții care ar avea dificultăți la înghițirea medicamentelor și în cazurile în care tratamentul cu chimioterapie are o durată preconizată de 3-5 zile.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Sancuso - Granisetron?
Plasturele transdermic se aplică cu 24 până la 48 de ore înainte de chimioterapie. Plasturele trebuie aplicat pe pielea sănătoasă, curată și uscată, pe exteriorul brațului superior sau, dacă acest lucru nu este posibil, pe abdomen. Plasturele poate fi purtat până la șapte zile, în funcție de durata chimioterapiei, și trebuie îndepărtat la minimum 24 de ore după finalizarea chimioterapiei. Plasturele nu trebuie tăiat în mai multe părți.
Cum funcționează Sancuso - Granisetron?
Substanța activă din Sancuso, granisetronul, este un „antagonist 5HT3”. Adică, împiedică o substanță chimică din organism numită 5-hidroxitriptamină (5HT, cunoscută și sub numele de serotonină) să se lege de receptorii 5HT3 din creier și intestine. Când 5HT se leagă de acești receptori, de obicei provoacă greață și vărsături. receptori, Sancuso previne senzația de greață și vărsături care sunt adesea asociate cu anumite tipuri de chimioterapie.
Cum a fost studiat Sancuso - Granisetron?
Deoarece Sancuso este un medicament generic hibrid, solicitantul a prezentat date comparative despre medicamentul de referință, pe lângă rezultatele studiilor lor.
Beneficiul Sancuso în prevenirea greaței și vărsăturilor asociate chimioterapiei a fost investigat într-un studiu principal care a implicat un total de 641 de pacienți. Acești pacienți au fost supuși mai multor zile de chimioterapie care au stimulat greața și vărsăturile în cadrul studiului. și granisetron administrat pe cale orală o dată pe zi pe durata chimioterapiei.
Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți la care greața și vărsăturile puteau fi controlate, adică nu s-au observat episoade de vărsături sau repicături (contracții puternice involuntare ale stomacului însoțite de dorința de a vărsa), dar numai greață ușoară fără a fi necesară să luați alte medicamente anti-emetice pentru ameliorarea rapidă a efectelor chimioterapiei.
Ce beneficii a prezentat Sancuso în timpul studiilor?
Plasturele transdermic Sancuso a prezentat efecte similare cu granisetronul administrat pe cale orală în prevenirea vărsăturilor și greaței după chimioterapie: 60,2% dintre pacienții tratați cu plasturele transdermic Sancuso (171 din 284) au fost capabili să controleze greața și vărsăturile comparativ cu 64,8% dintre subiecți tratat cu granisetron administrat oral (193 din 298).
Care este riscul asociat cu Sancuso?
Cel mai frecvent efect secundar cu Sancuso (observat la 1 până la 10 pacienți din 100) este constipația. Majoritatea efectelor adverse au fost ușoare până la moderate. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate cu Sancuso, consultați broșura.
Sancuso nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la granisetron, la alți antagoniști 5HT3 sau la oricare dintre celelalte componente.
De ce a fost aprobat Sancuso - Granisetron?
CHMP a considerat că plasturele transdermic Sancuso a prezentat un beneficiu similar cu granisetronul administrat pe cale orală. Deși Sancuso are o acțiune ulterioară, CHMP a considerat că ar putea oferi un beneficiu pacienților cu dificultăți de înghițire, cărora altfel ar trebui să li se administreze zilnic medicamente antiemetice intravenoase. Prin urmare, CHMP a decis că beneficiile medicamentelor depășesc a identificat riscurile și a recomandat acordarea „autorizației de introducere pe piață” pentru Sancuso.
Mai multe informații despre Sancuso - Granisetron
La 20 aprilie 2012, Comisia Europeană a emis o „autorizație de introducere pe piață” pentru Sancuso, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru mai multe informații despre terapia Sancuso, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 03-2012.
Informațiile despre Sancuso - Granisetron publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
