Ingrediente active: Cassia angustifolia, Cassia fistula
TAMARINE® JAM 8% + 0,39% LAXATIV
Pachetele tamarine sunt disponibile pentru dimensiunile ambalajului:- TAMARINE® JAM 8% + 0,39% LAXATIV
- Sirop TAMARINE® SORBITOL
De ce se utilizează Tamarine? Pentru ce este?
CE ESTE:
Gemul de TAMARINA este un laxativ.
DE CE SE UTILIZEAZĂ:
TAMARINE este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al constipației ocazionale.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Tamarine
Diabet și hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
Laxativele sunt contraindicate la subiecții cu dureri abdominale acute sau de origine necunoscută, greață sau vărsături, obstrucție intestinală sau stenoză, sângerări rectale de origine necunoscută, deshidratare severă.
Contraindicat la copii sub 10 ani.
În general contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Tamarine
Tratamentul constipației cronice sau recurente necesită întotdeauna intervenția medicului pentru diagnostic, prescrierea medicamentelor și supravegherea în timpul terapiei.
Consultați-vă medicul atunci când nevoia de laxativ derivă dintr-o schimbare bruscă a obiceiurilor anterioare ale intestinului (frecvența și caracteristicile mișcărilor intestinale) care a durat mai mult de două săptămâni sau când utilizarea laxativului nu produce efecte. De asemenea, este recomandabil ca subiecții vârstnici sau în condiții de sănătate precare consultați medicul înainte de a utiliza medicamentul.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Tamarinei
Dacă utilizați alte medicamente, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Laxativele pot reduce timpul petrecut în intestin și, prin urmare, absorbția altor medicamente administrate simultan pe cale orală.
De aceea, evitați ingerarea laxativelor și a altor medicamente în același timp: după administrarea unui medicament, lăsați un interval de cel puțin 2 ore înainte de a lua laxativul.
Laptele sau antiacidele pot modifica efectul medicamentului; permite să treacă un interval de cel puțin o oră înainte de a lua laxativul.
Avertismente Este important să știm că:
Abuzul de laxative (utilizare frecventă sau prelungită sau cu doze excesive) poate provoca diaree persistentă cu pierderea consecventă de apă, săruri minerale (în special potasiu) și alți factori nutriționali esențiali.
În cazurile severe, este posibilă apariția deshidratării sau hipokaliemiei (scăderea potasiului în sânge), care poate provoca disfuncții cardiace sau neuromusculare, în special în cazul tratamentului simultan cu glicozide cardiace, diuretice sau corticosteroizi.
Abuzul de laxative, în special laxativele de contact (stimulente laxative), poate provoca dependență (și, prin urmare, posibila nevoie de creștere treptată a dozei), constipație cronică și pierderea funcțiilor intestinale normale (atonia intestinală).
NOTE PRIVIND EDUCAȚIA SĂNĂTĂȚII
În primul rând trebuie avut în vedere faptul că, în majoritatea cazurilor, o dietă echilibrată bogată în apă și fibre (tărâțe, legume și fructe) poate rezolva permanent problema constipației.
Mulți oameni cred că suferă de constipație dacă nu reușesc să evacueze în fiecare zi. Aceasta este o credință greșită, deoarece această situație este complet normală pentru un număr mare de indivizi.
Luați în considerare, în schimb, că constipația apare atunci când mișcările intestinului sunt reduse în comparație cu obiceiurile dvs. personale și sunt asociate cu emisia de scaune dure. Dacă episoadele de constipație apar în mod repetat, medicul trebuie consultat.
Ce trebuie făcut în timpul sarcinii și alăptării:
Nu există studii adecvate și bine controlate privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. Prin urmare, Tamarine trebuie utilizat în timpul sarcinii numai după consultarea medicului dumneavoastră și evaluarea împreună cu acesta a raportului risc / beneficiu în cazul dumneavoastră.
Tamarina nu trebuie utilizată în timpul alăptării.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Tamarine: Doze
Cat de mult
Doza corectă este minimă suficientă pentru a produce o evacuare ușoară a scaunelor moi. Se recomandă utilizarea inițială a dozelor minime. Atunci când este necesar, doza poate fi apoi mărită, dar niciodată nu o depășește pe cea indicată.
Adulti: 1 lingurita dupa masa de seara.
Copii peste 10 ani: 1/4 linguriță după masa de seară.
Când, cum și cât timp
Luați preferabil seara. Înghițiți cu o cantitate adecvată de apă (un pahar mare). O dietă bogată în lichide favorizează efectul medicamentului.
Laxativele trebuie utilizate cât mai rar posibil și nu mai mult de șapte zile. Utilizarea pe perioade mai lungi de timp necesită prescripția medicului după o evaluare adecvată a cazului individual.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Tamarine
Dozele excesive pot provoca dureri abdominale și diaree; pierderea rezultată de lichide și electroliți trebuie înlocuită cu aportul de lichid.
În caz de ingestie / administrare accidentală a unei doze excesive de gem Tamarine, anunțați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Vezi și informațiile din secțiunea „Este important să știi” despre abuzul laxativ.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Tamarinei
Ocazional: dureri izolate de crampe sau colici abdominale, mai frecvente în cazurile de constipație severă.
Odată cu utilizarea produsului, urina devine uneori ușor galben-maroniu sau roșu. Această colorare se datorează pur și simplu prezenței componentelor sennei în urină și nu este semnificativă clinic.
Respectarea instrucțiunilor date aici reduce riscul de efecte nedorite. Cu toate acestea, atunci când apar, este recomandabil să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului. Este important să vă informați medicul sau farmacistul cu privire la orice efecte nedorite care nu sunt descrise în prospect.
Solicitați și completați formularul de raportare a efectelor nedorite disponibil la farmacie (Formularul B).
Expirare și reținere
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C, în ambalajul original.
Păstrați recipientul bine închis.
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
PĂSTRAȚI PRODUSUL MEDICAMENTAL LA ÎNDEMÂNA COPILULUI
Este important să aveți întotdeauna disponibile informațiile despre medicament, așa că păstrați prospectul.
Termen limită "> Alte informații
COMPOZIŢIE:
100 g de produs conțin:
Ingrediente active: Cassia Angustifolia (extract uscat 1: 5) g 8; Fistula Cassia (extract uscat 1: 4) g 0,39.
Excipienți: extract moale de tamarindus indica, pulbere de coriandrum sativum, extract uscat de glicirriză glabra, paraoxibenzoat de metil sodic, sorbat de potasiu, fructe, zahăr, apă.
CUM ARATĂ:
TAMARINA vine sub formă de dulceață conținută într-un borcan de 260 g.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
TAMARINE
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
Gem: la 100 g de produs:
Ingrediente active: Cassia Angustifolia (extract uscat 1: 5) g 8 - Cassia fistula (extract uscat 1: 4) g 0,39.
Sirop: pentru 100 g de produs:
Ingrediente active: extract moale purificat Cassia angustifolia g 8, corespunzător g 0,20 de senozide - fistula Cassia (extract uscat 1: 4) g 0,39.
Pentru excipienți, vezi 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
Marmeladă
Sirop
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Tratamentul pe termen scurt al constipației ocazionale
04.2 Doze și mod de administrare -
Doza corectă este minimă suficientă pentru a produce o evacuare ușoară a scaunelor moi. Este recomandabil să utilizați inițial dozele minime. Atunci când este necesar, doza poate fi apoi mărită, dar niciodată nu o depășește pe cea indicată. Luați preferabil seara.
MARMELADĂ:
Adulți: 1 linguriță.
Copii peste 10 ani: ¼ o lingură de cafea.
SIROP:
Adulți: de la ½ linguriță la 3 lingurițe după masa de seară. Începeți cu o linguriță și reglați doza în funcție de rezultatul obținut.
Copii peste 10 ani: jumătate din doză.
Laxativele trebuie utilizate cât mai rar posibil și nu mai mult de șapte zile. Utilizarea pe perioade mai lungi de timp necesită prescripția medicului după o evaluare adecvată a cazului individual.
Înghițiți cu o cantitate adecvată de apă (un pahar mare). O dietă bogată în lichide favorizează efectul medicamentului.
04.3 Contraindicații -
Diabet.
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
Laxativele sunt contraindicate la subiecții cu dureri abdominale acute sau de origine necunoscută, greață sau vărsături, obstrucție intestinală sau stenoză, sângerări rectale de origine necunoscută, deshidratare severă.
Contraindicat la copii sub 10 ani.
În general contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (vezi p. 4.6).
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
Avertizări
Abuzul de laxative (utilizare frecventă sau prelungită sau cu doze excesive) poate provoca diaree persistentă cu pierderea consecventă de apă, săruri minerale (în special potasiu) și alți factori nutriționali esențiali.
În cazurile severe, este posibilă apariția deshidratării sau hipokaliemiei, care poate provoca disfuncții cardiace sau neuromusculare, în special în cazul tratamentului simultan cu glicozide cardiace, diuretice sau corticosteroizi.
Abuzul de laxative, în special laxativele de contact (stimulente laxative), poate provoca dependență (și, prin urmare, posibila nevoie de creștere treptată a dozei), constipație cronică și pierderea funcțiilor intestinale normale (atonia intestinală).
Precauții de utilizare
Tratamentul constipației cronice sau recurente necesită întotdeauna intervenția medicului pentru diagnostic, prescrierea medicamentelor și supravegherea în timpul terapiei.
Consultați-vă medicul atunci când nevoia de laxativ derivă dintr-o schimbare bruscă a obiceiurilor anterioare ale intestinului (frecvența și caracteristicile mișcărilor intestinale) care a durat mai mult de două săptămâni sau când utilizarea laxativului nu produce efecte. De asemenea, este recomandabil ca subiecții vârstnici sau în condiții de sănătate precare consultați medicul înainte de a utiliza medicamentul.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Laxativele pot reduce timpul petrecut în intestin și, prin urmare, absorbția altor medicamente administrate simultan pe cale orală.
De aceea, evitați ingerarea laxativelor și a altor medicamente în același timp: după administrarea unui medicament, lăsați un interval de cel puțin 2 ore înainte de a lua laxativul.
Laptele sau antiacidele pot modifica efectul medicamentului; permite să treacă un interval de cel puțin o oră înainte de a lua laxativul.
04.6 Sarcina și alăptarea -
Nu există studii adecvate și bine controlate privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării. Prin urmare, deoarece laxativele antrachinonice pot fi excretate în laptele matern, mamele care alăptează ar trebui să evite administrarea de Tamarine.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
Nu se cunosc efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite -
Ocazional: dureri izolate de crampe sau colici abdominale, mai frecvente în cazurile de constipație severă.
Odată cu utilizarea produsului, urina devine uneori ușor galben-maroniu sau roșu. Această colorare se datorează pur și simplu prezenței componentelor sennei în urină și nu este semnificativă clinic.
04.9 Supradozaj -
Dozele excesive pot provoca dureri abdominale și diaree; pierderea rezultată de lichide și electroliți trebuie înlocuită cu aportul de lichid.
Tratament: întreruperea tratamentului.
A se vedea, de asemenea, informațiile din secțiunea „Atenționări și precauții speciale pentru utilizare” cu privire la abuzul de laxative.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
Grupa farmacoterapeutică: laxative - codul ATC: A06AB56.
Ingredientele active (sennozide) conținute în TAMARINE sunt obținute din plantele Cassia Fistula și Cassia Angustifolia.
Acțiunea sinozidelor prezente în TAMARINE a fost studiată la șoareci la doze cuprinse între 9,4 și 14,1 mg / kg la 3 și 6 ore. Efectul laxativ, care este o funcție a dozei administrate, se produce după aproximativ 6 ore, având în vedere că senozidele, datorită acțiunii protectoare a fracțiunii glucidice, nu sunt absorbite în tractul gastro-intestinal superior și își desfășoară acțiunea în colon.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
La om, TAMARINE a fost studiat la vârstnici la o doză de 5 g ca administrare unică seara și efectul a fost observat pe o perioadă de o săptămână. Nu au existat modificări ale concentrațiilor de sodiu și potasiu din sânge după tratament; TAMARINA a fost în general bine tolerată.
Senozidele prezente în TAMARINE sunt eliminate în fecale sub formă de metaboliți; se găsesc neschimbate pentru mai puțin de 5% în materiile fecale și pentru mai puțin de 5% în urină.
05.3 Date preclinice de siguranță -
Siguranța TAMARINE a fost studiată la șoareci timp de până la 16 săptămâni, la doze de până la 250 mg / kg greutate, comparativ cu un grup de control. Medicamentul sa dovedit a fi bine tolerat și nu a provocat modificări histologice și nu a afectat condițiile generale de bunăstare a animalului.
Valoarea LD50 la șoareci este> 5000 mg / kg per os.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
Marmeladă:
Extract moale de Tamarindus indica, pulbere de coriandrum sativum, extract uscat de glicirriza glabra, paraoxibenzoat de metil sodic, sorbat de potasiu, fructe, zahăr, apă.
Sirop:
Extract uscat de Tamarindus indica, extract fluid de coriandrum sativum, extract uscat de glicirriza glabra, paraoxibenzoat de metil sodic, sorbat de potasiu, sirop de sorbitol, apă.
06.2 Incompatibilitate "-
Nu există incompatibilități chimice cu alte medicamente.
06.3 Perioada de valabilitate "-
2 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Păstrați recipientul bine închis.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
- Borcan de sticlă de 260 g cu capac și capac din material plastic netoxic.
- Sticlă de sticlă galbenă.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
A se vedea secțiunea 4.2 „Doze și mod de administrare”.
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
Pfizer Italia S.r.l. - Divizia pentru sănătate a consumatorilor, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
Gem laxativ TAMARINE (260 g) AIC nr. 021528157
Sirop de sorbitol TAMARINE AIC nr. 021528106
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
Ianuarie 1979/31 mai 2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
Mai 2011
