Ingrediente active: canrenoat de potasiu
POTASIU CANRENOAT EG 100 mg comprimate filmate
De ce se utilizează canrenoatul de potasiu - Medicament generic? Pentru ce este?
Ce este POTASSIUM CANRENOATE EG și pentru ce se utilizează
CANRENOATUL DE POTASIU EG conține ingredientul activ canrenoatul de potasiu care aparține unui grup de medicamente numite diuretice care economisesc potasiul, care acționează prin contracararea acțiunii aldosteronului, care reglează nivelul de sodiu și potasiu și volumul de lichide din organism.
POTASSIUM CANRENOATE EG este utilizat pentru a trata:
- niveluri crescute de aldosteron în sânge (aldosteronism primar);
- tulburări cauzate de acumularea de lichide în organism (stări edematoase) prin hiperaldosteronism secundar precum probleme cardiace (insuficiență cardiacă congestivă), boli hepatice (ciroză hepatică în fază ascitică) sau rinichi (sindrom nefrotic);
- hipertensiune arterială (hipertensiune arterială esențială), dacă alte tratamente nu sunt eficiente sau tolerate.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat canrenoatul de potasiu - Medicament generic
Nu luați POTASSIUM CANRENOATE EG
- dacă sunteți alergic la canrenoatul de potasiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveți probleme renale severe (insuficiență renală acută și cronică);
- dacă nu puteți urina (anurie);
- dacă aveți niveluri ridicate de potasiu în sânge (hiperkaliemie);
- dacă aveți niveluri scăzute de sodiu în sânge (hiponatremie).
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua canrenoat de potasiu - Medicament generic
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua POTASSIUM CANRENOATE STADA
În timpul tratamentului cu acest medicament și înainte de operație, medicul dumneavoastră vă va comanda teste pentru a verifica nivelul sărurilor minerale din sânge, deoarece pot apărea creșteri ale potasiului (hiperkaliemie), azotului (BUN) sau substanțelor. ) sau scăderea nivelului de sodiu (hiponatremie). Medicul dumneavoastră va decide dacă întrerupeți tratamentul în cazul modificărilor majore ale nivelului de sare din sânge.
Evitați să luați alimente bogate în potasiu în timp ce luați acest medicament.
Pentru cei care desfășoară activități sportive: utilizarea medicamentului fără necesitate terapeutică constituie dopaj și poate determina în orice caz teste antidoping pozitive.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul canrenoatului de potasiu - Medicament generic
Alte medicamente și POTASSIUM CANRENOATE EG
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
POTASSIUM CANRENOATE EG, dacă este luat în același timp cu următoarele medicamente, poate spori efectul lor:
- medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale (antihipertensive);
- medicamente care blochează ganglionii, adică centrele nervoase periferice (medicamente ganglionplegice)
În aceste cazuri, medicul poate lua în considerare o ajustare a dozei.Administrarea concomitentă de POTASSIUM CANRENOATE EG cu medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii și inflamației (acid acetilsalicilic și derivații săi) reduce activitatea diuretică (producția de urină).
Avertismente Este important să știm că:
Copii
În copilăria timpurie, acest medicament trebuie administrat numai în caz de nevoie reală și sub supraveghere medicală directă.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteți gravidă, medicamentul va fi prescris numai în caz de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului dumneavoastră, care va evalua dacă beneficiile pentru dvs. depășesc riscurile pentru făt.
Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
POTASSIUM CANRENOATE EG conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament
Dozare și metoda de utilizare Cum se utilizează Canrenoatul de potasiu - Medicament generic: Doze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Doza recomandată variază de la 50 mg (jumătate de comprimat) la 200 mg (2 comprimate) pe zi, în funcție de tipul și severitatea bolii, conform prescripției medicale.
Utilizarea la pacienții vârstnici
La pacienții vârstnici, doza trebuie determinată cu atenție de către medic, care va evalua o posibilă reducere a dozei.
Dacă luați mai mult CANRENOAT DE POTASIU decât trebuie
Dacă luați din greșeală un supradozaj cu acest medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital. La dozele recomandate nu se cunosc cazuri de supradozaj.
Dacă uitați să luați POTASSIUM CANRENOATE EG
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale canrenoatului de potasiu - Medicament generic
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Rareori, pot apărea următoarele reacții adverse: greață, dureri abdominale (crampe);
- somnolenţă;
Ocazional, cu utilizarea medicamentelor care conțin substanțe similare canrenoatului de potasiu, au fost raportate următoarele reacții adverse, toate acestea fiind, în general, reversibile la întreruperea tratamentului:
- reacții alergice ale pielii, cum ar fi erupții cutanate;
- creșterea temperaturii corpului;
- pierderea coordonării musculare (ataxie);
- creșterea sânilor la bărbați (ginecomastie) și menstruație neregulată la femei;
- creșterea părului la femei (hirsutism);
- schimbarea tranzitorie a dorinței sexuale (tulburări ale libidoului).
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce POTASIU CANRENOATE EG
- Ingredientul activ este canrenoatul de potasiu. Fiecare comprimat conține 100 mg canrenoat de potasiu.
- Celelalte componente sunt: bicarbonat de sodiu, lactoză, hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, talc, stearat de magneziu, silice precipitată.
- Componentele filmului de acoperire sunt: hidroxipropilceluloză, polietilen glicol 4000, talc, dioxid de titan (E171).
Descrierea aspectului POTASSIUM CANRENOATE EG și conținutul ambalajului
Pachete cu 20 de comprimate filmate.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
POTASIU CANRENOATE EG 100 mg COMPRIMATE ÎNVOLTITE CU FILM
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conține:
Ingredient activ: canrenoat de potasiu 100mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Hiperaldosteronism primar, stări edematoase datorate hiperaldosteronismului secundar (insuficiență cardiacă congestivă, ciroză hepatică în faza ascitică, sindrom nefrotic) și hipertensiune arterială esențială în care alte terapii nu au fost suficient de eficiente sau tolerate.
04.2 Doze și mod de administrare
Conform opiniei medicale, 50-200 mg pe zi, în raport cu tipul și severitatea bolii.În tratamentul pacienților vârstnici, dozajul trebuie stabilit cu atenție de către medic, care va trebui să evalueze o posibilă reducere a dozelor. indicat mai sus.
04.3 Contraindicații
Insuficiență renală acută și cronică: anurie; hiperkaliemie, hiponatremie, hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
A nu se lasa la indemana copiilor. Deoarece hiperkaliemia, hiponatriemia, azotemia crește, pot apărea stări de acidoză metabolică în timpul tratamentului, este necesar să se verifice frecvent nivelurile sanguine de sodiu, potasiu, clor și rezerva alcalină. În caz de intervenție chirurgicală, aceste verificări trebuie efectuate înainte de operația însăși. Tratamentul trebuie suspendat în prezența unei sodemii mai mici de 126 mEq / l și a unui nivel de potasiu mai mare de 5,5 mEq / l. Dietă bogată în potasiu În foarte în copilăria timpurie, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală, sub supravegherea directă a medicului.
Acest medicament conține lactoză: pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Medicamentele antihipertensive, mai ales dacă sunt ganglionare, pot fi îmbunătățite prin administrarea simultană a produsului, făcând necesară ajustarea dozelor. Administrarea simultană a acidului acetilsalicilic și / sau a derivaților reduce activitatea diuretică a produsului.
04.6 Sarcina și alăptarea
La femeile gravide, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală, sub supravegherea directă a medicului. Produsul nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
POTASSIUM CANRENOATE EG nu are niciun efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Rareori greață, dureri abdominale asemănătoare crampelor, somnolență. Ocazional, odată cu utilizarea medicamentelor legate de structură, au fost raportate alte simptome, cum ar fi erupții alergice, creșteri de temperatură, tendință la ataxie, ginecomastie, efecte androgenice ușoare (hirsutism), tulburări tranzitorii ale libidoului, nereguli menstruale, de obicei toate reversibile la întreruperea tratamentului .
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Supradozaj
Nu s-au raportat simptome de supradozaj cu administrarea orală de canrenoat de potasiu.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Canrenoatul de potasiu este un derivat al spirolactonelor și corespunde chimic cu 3- (3-oxo-17-b-hidroxi-4,6-androstadien-17a-il) propionat de potasiu. Substanța desfășoară activitate diuretică prin antagonizarea aldosteronului și a mineralocorticoizilor cu un mecanism competitiv la nivelul tubului distorsionat și al canalului colector, cu inhibarea reabsorbției Na + și Cl- și în absența efectelor de dispersie a potasiului. canrenoatul de potasiu este solubil în apă și, la aceleași doze, este înzestrat cu o activitate mai favorabilă și mai pregătită. Datorită caracteristicilor particulare ale biodisponibilității, este posibil să se utilizeze doze mai mici cu reducerea consecventă a efectelor secundare, o caracteristică deosebit de avantajoasă în timpul tratamentelor prelungite.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
După administrarea orală, canrenoatul de potasiu induce niveluri plasmatice semnificativ mai mari de canrenonă, metabolitul activ al ambelor substanțe, comparativ cu spironolactona. Acest metabolit prezintă un vârf de sânge crescut la om la a treia și a patra oră, cu niveluri încă foarte ridicate la a douăsprezecea oră și un timp de înjumătățire de câteva ore. Principalele căi de eliminare sunt cele renale și biliare.
05.3 Date preclinice de siguranță
Din punct de vedere toxicologic s-a demonstrat că substanța are o toxicitate acută scăzută (LD50 = 135 mg / kg pe cale ip și 1500 mg / kg pe cale orală la șoarece; 110 mg / kg pe cale iv și 1656 mg / kg pe cale orală. la șobolan) și cronice (os de șobolan, sc iepure, os câine) și este lipsit de efect teratogen și activitate mutagenă.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Bicarbonat de sodiu, lactoză, hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, talc, stearat de magneziu, silice precipitată; filmare: hidroxipropilceluloză, polietilen glicol 4000, talc, dioxid de titan (E171).
06.2 Incompatibilitate
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Acest medicament nu necesită precauții speciale pentru
depozitare.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Cutie care conține blistere din aluminiu din PVC-PVDC de 20 de comprimate.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Nu sunt necesare instrucțiuni speciale de utilizare.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
EG S.p.A. Via Pavia, 6 20136-Milano
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
AIC n. 035557014
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
16/01/2004
