Ce este Levetiracetam Ratiopharm?
Levetiracetam ratiopharm este un medicament care conține substanța activă levetiracetam, disponibil sub formă de comprimate alungite (250 mg, 500 mg, 750 mg și 1 000 mg) și ca suspensie orală (100 mg / ml).
Levetiracetam ratiopharm este un „medicament generic” care înseamnă un medicament similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (Keppra).
Pentru ce se utilizează Levetiracetam Ratiopharm?
Levetiracetam ratiopharm ca monoterapie (singur) este indicat pentru tratamentul convulsiilor cu debut parțial cu sau fără generalizare secundară la pacienții cu vârsta de 16 ani cu epilepsie nou diagnosticată.Acest tip de epilepsie, datorită activității electrice excesive într-o zonă a creierului, se caracterizează prin simptome precum mișcări spasmodice bruște ale unei părți a corpului, modificări ale auzului, mirosului sau vederii, amorțeală sau frici bruște. ulterior apare atunci când hiperactivitatea se răspândește în tot creierul.
Levetiracetam ratiopharm este, de asemenea, indicat ca tratament suplimentar la alte medicamente antiepileptice în tratamentul:
- convulsii cu debut parțial cu sau fără generalizare secundară la pacienți de la o lună de vârstă;
- convulsii mioclonice (spasme bruste scurte ale unui mușchi sau grup de mușchi) la pacienți cu vârsta de 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă;
- convulsii tonico-clonice generalizate primare (convulsii majore, care includ pierderea cunoștinței) la pacienții cu vârsta de 12 ani cu epilepsie idiopatică generalizată (tipul de epilepsie despre care se crede că este de origine genetică).
Cum se utilizează Levetiracetam Ratiopharm?
Ca monoterapie, doza inițială recomandată de Levetiracetam ratiopharm este de 250 mg de două ori pe zi, care poate fi crescută după două săptămâni până la 500 mg de două ori pe zi. Pe baza răspunsului pacientului, doza poate fi crescută la fiecare două săptămâni, până la o doză maximă de 1.500 mg de două ori pe zi.
Când Levetiracetam ratiopharm este combinat cu o altă terapie antiepileptică, la pacienții cu vârsta peste 12 ani, cu o greutate de cel puțin 50 kg, doza inițială este de 500 mg de două ori pe zi. Doza zilnică poate fi crescută până la 1.500 mg de două ori pe zi. La pacienți între șase luni și 17 ani, care cântăresc mai puțin de 50 kg, doza inițială este de 10 mg pe kilogram de greutate corporală de două ori pe zi; această doză poate fi crescută până la 30 mg / kg de două ori pe zi. soluția este recomandată la începutul tratamentului la copii cu vârsta sub șase ani sau cu o greutate mai mică de 25 kg. La sugarii cu vârsta cuprinsă între una și șase luni, doza inițială este de 7 mg / kg de două ori pe zi în soluție orală Doza zilnică poate fi crescută până la 21 mg / kg de două ori pe zi.
Dozajul trebuie scăzut la pacienții cu insuficiență renală (de exemplu pacienți vârstnici).
Comprimatele de Levetiracetam ratiopharm trebuie înghițite cu lichid. Soluția orală poate fi diluată într-un pahar cu apă înainte de administrare.
Cum acționează Levetiracetam Ratiopharm?
Substanța activă din Levetiracetam ratiopharm, levetiracetam, este un medicament antiepileptic. Epilepsia se datorează activității electrice excesive din creier. Modurile precise de acțiune ale levetiracetamului nu sunt încă pe deplin cunoscute; principiul pare să interfereze cu o proteină (proteina 2A a veziculei sinaptice) care se găsește în spațiul dintre nervi și intervine în eliberarea transmițătorilor chimici din celulele nervoase. Acest lucru permite Levetiracetam ratiopharm să stabilizeze activitatea electrică din creier și să prevină convulsiile.
Cum a fost studiat Levetiracetam Ratiopharm?
Deoarece Levetiracetam ratiopharm este un medicament generic, studiile efectuate s-au limitat la verificarea bioechivalenței acestuia cu medicamentul de referință, Keppra. Două medicamente sunt bioechivalente dacă, odată introduse în organism, produc aceleași niveluri de ingredient activ.
Care sunt beneficiile și riscurile Levetiracetam Ratiopharm?
Deoarece Levetiracetam ratiopharm este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate acestuia sunt considerate aceleași ca și medicamentul de referință.
De ce a fost aprobat Levetiracetam Ratiopharm?
CHMP (Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Levetiracetam ratiopharm s-a dovedit a fi comparabil calitativ și bioechivalent cu Keppra. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca Keppra, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru medicament.
Mai multe informații despre Levetiracetam Ratiopharm
La 26 august 2011, Comisia Europeană a emis o „autorizație de introducere pe piață” pentru Levetiracetam ratiopharm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru mai multe informații despre terapia cu Levetiracetam ratiopharm, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 06-2011.
Informațiile despre Levetiracetam Ratiopharm publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
